《医疗器械监督管理条例》相关论文
介绍了《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、......
北京经济技术开发区管理委员会,各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,市药监局各分局,市网监中心:为贯彻......
为规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,国家市场监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》,制定了......
不久前,《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)(以下简称《条例》)已完成修订并发布,自2021年6月1日起正式实......
2000年,《医疗器械监督管理条例》以国务院令的形式发布;2014年2月,经国务院第39次常务会议修订通过;2017年5月,国务院通过《关于......
医疗器械法规课程是本科生物医学工程专业、高职医疗器械监管专业的基础课程,是医疗器械从业人员必须掌握和运用的基本知识来源.在......
期刊
中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自202......
实施14年的《医疗器械监督管理条例》迎来首次“修订”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》（以下简称......
期刊
据新华社消息．我国今年将从加快推进食品药品安全法律制度、标准体系和技术支撑体系、责任体系、队伍能力建设4个方面，建立健全保障......
自2003年4月1日《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，我国对医疗器械的管理实现了从行政管理到依法管理的转变，医疗器械监督逐步进......
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定,国家食品药品监管局组织专家组......
为加强国内外医疗器械法规的交流，同时配合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的制修订工作，2010年9月7～10日，中国医药国际交流中心......
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。总理李克强2021年2......
《食品安全法》第136条、《药品管理法实施条例》第75条、《医疗器械监督管理条例》第66条、《化妆品监督管理条例》第68条,都规定......
为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可......
近日，国家食品药品监督管理总局以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修......
期刊
医疗器材市场的不断扩大，市场监管制度的完善变得日益迫切，日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布了《医疗器械监督管理条例》，自2014......
2014年3月31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。今後，中国将对不同风险系数的医疗器械实行宽严有别的......
＂美瞳＂,实质上是一种美化眼瞳的隐形眼镜。追求美与新奇的人,就喜欢佩戴带彩色的隐形眼镜片来增加眼睛的魅力。由于这种带彩色的隐形......
所谓不合格医疗器械,指不符合医疗器械标准的医疗器械产品。对不合格医疗器械的生产环节依据《医疗器械监督管理条例》第三十七条......
自2000年《医疗器械监督管理条例》实施以来，药监部门对医疗器械经营企业的监管力度逐年加大，但在日常监管中，上海式静安区执法人员仍......
5月7日上午，河南省南乐县食品药品监督管理局组织县博奥药业有限公司、人民医院、益民医院、中兴医院等有关单位开展了医疗器械“五......
内蒙古自治区哥和浩特市食品药品监督管理局执法人员联合市公安局对玉泉区沟子板村金河水厂门脸房进行检查时，发现一处未经批准擅自......
近年来，在党中央、国务院的正确领导下，在各级食品药品监管部门、生产经营企业、使用单位和行业组织等多方面的共同努力下，我国医疗器......
为贯彻落实国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，......
期刊
日前，国家质检总局、食品药品监管总局、认监委发布公告，根据《中华人民共和国认证认可条例》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性......
药品监督管理部门管理医疗器械的职责和权限是由<医疗器械监督管理条例>赋予的.要做到对医疗器械的监督管理不越位、不错位;要把握......
自<医疗器械监督管理条例>及相关配套的法规规章颁布实施以来,我国对医疗器械实现了从行政管理到依法管理的转变.相对于药品监管,......
《药品管理法》及其《实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》的确立为药品监管部门赋予了责无旁贷的职责。但在实际工作中,由于......
<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)实施四年来,医疗器械市场秩序得到了根本好转.但是,在基层执法实践中,我们遇到不少具体问......
期刊
2000年4月1日,国务院<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)正式施行.自此,我国的医疗器械管理翻开了法制化管理的新篇章.几年来......
现行的医疗器械监督管理法律法规体系是以<医疗器械监督管理条例>为基础,由<医疗器械标准管理办法(试行)>、<一次性使用无菌医疗器......
医疗器械的质量关系人体健康和生命安全，根据风险管理要求，我国《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）明确规定，对第二、三类医疗......
第一条 为规范我省医疗器械不良事件风险预警工作，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）等法规规定，制定本......
第一条 为规范医疗器械经营质量管理，落实监管责任，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营......
医疗器械的应用在疾病的诊断、治疗及预防等各个环节都发挥着不可替代的作用，其质量的好坏直接关系到人民群众的身体健康和生命安危......
医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场......
通过对一起未取得《大型医用设备配置许可证》使用磁共振从事体检工作案进行分析,探讨法律适用及违法所得认定等问题。......
国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过（（医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于......
近年来，中国医疗器械行业的市场规模扩张迅猛，数据显示，2001年至2013年间，该行业的市场规模从179亿元到突破2000亿元，增长超过11倍。随......
期刊
医疗器械使用环节的监管问题直接涉及人体健康与生命安全，也是药监部门监管的重点与难点。我们根据对医疗机构使用医疗器械问题的调......
<正>国家食品药品监督管理总局于2015年10月21日发布的第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),已经于2......
第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医......
本刊讯根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械[2003]125号）规定，国家食品药品监督管理局组......
日前，为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良......
2000年以来,以国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度。本刊特约国家食品药品监督管理......
