成组序贯设计相关论文
目的成组序贯试验在小样本条件下进行期中分析时,其观察到的Fisher信息量可能会取到极端值,造成异常终止的情况,这极大的限制了成......
进行癌症临床干预性研究最主要的是快速得出理想的结果和分析哪一类型患者对该疗法更有效。这就必须回答二个问题:1.什么情况下可......
1964年,世界医学大会通过了著名的赫尔辛基宣言,并以此作为所有医药卫生人员的道德规范。宣言指出,在任何以人作为受试者的生物医......
在传统临床试验中，常事先确定受试对象数及受试时间，试验结束后进行期终分析；或在α＝０．０５的水准上反复进行显著性检验，因而加大第一类错误概......
介绍了在临床试验中固定设计，序贯设计及成组序贯设计的检验水准，名义检验水准，样本含量，最大样本含量及备择假设Ｈ１成立时试验结束时的平......
目的使用内部预试验解决成组序贯设计中方差未知时样本量估计的问题,同时得出内部预试验适宜的样本量。方法以两样本均数比较的优......
目的比较随机缩减法中条件功效和不同先验分布下的预测功效两类指标的优劣。方法以试验组和对照组的两样本均数比较的统计优效性检......
<正>目前临床实践中所使用的许多"标准治疗"方法,是通过临床试验局限在某一阶段设计研究、相互比较所得出的结论。随着医学及相关......
探讨两种探索性试验方案应用于中药新药Ⅱ期临床试验的可行性。提出能显著节省时间和资源的成组序贯设计以及能展现中医个性化诊疗......
因新药开发竞争和临床需求,加快药物开发上市需要符合伦理要求的更快速、灵活的临床试验设计,在不同阶段、目的的临床试验中诞生了......
当两种不同的药物需要通过临床试验判断它们之间的疗效是否存在差别时,在统计学上有三种类型的设计方案。第一种是固定样本设计方......
目的:在仿制药质量与疗效一致性评价中,生物等效性研究是其工作中的重要部分。要开展一个生物等效性(BE,bioequivalence)研究,确定......
目的：对国家Ⅰ新药心肌肽素的心脏保护作用进行再评价。方法：采用成组序贯分析法中的三角形作图法，对心肌肽素Ⅲ期临床试验结果进行再......
与传统试验设计方法相比,成组序贯设计可以在试验进行过程中进行多次期中分析以提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性。生存数据......
目的比较贝叶斯期中分析与经典方法的期中分析的差异。方法以对照组(Control)和试验组(Treatment)的两样本均数比较为分析目的,即......
目的比较随机缩减法中条件功效和不同先验分布下的预测功效两类指标的优劣。方法以试验组和对照组的两样本均数比较的统计优效性检......
介绍了在临床试验中固定设计、序贯设计及成组序贯设计的检验水准、名义检验水准、样本含量、最大样本含量及备择假设Ｈ１ 成立时试验......
成组序贯设计因其拥有较少的病例样本数和较早终止试验的可能性成为肿瘤药物临床试验设计方法的较好选择。如何科学有效地设计和应......
目的针对适应性序贯设计,构建控制Ⅰ类错误膨胀的MCP统计量,并用于样本量再估计。方法(1)以两阶段适应性序贯设计中各阶段假设检验......
研究背景 在一个临床试验正式完成之前的任何时间内,为了比较组间的有效性和/或安全性而进行的分析称为期中分析。如果在一个新......
成组序贯设计允许在试验过程中对已累积数据进行期中分析，评价试验药物的有效性和安全性，若已累积数据有足够证据说明试验药物有效或......
在临床试验中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析,成组序贯设计是ICH-GCP推荐的期中分析方法。本文对该方法的原理及其在......
在临床试验过程中，由于伦理道德及经济原因，经常需要对累积资料定期进行期中分析以监测处理组间效应。对同一资料进行重复显著性检验......
探讨两种探索性试验方案应用于中药新药II期临床试验的可行性。提出能显著节省时间和资源的成组序贯设计以及能展现中医个性化诊疗......
