质量保证部门相关论文
GLP实验室的质量保证部门是指对非临床研究工作质量进行监督检查的部门,目的是确保GLP实验室的设施、仪器设备、人员、方法、操作......
质量保证体系的核心原则就是"质量是生产出来的,而不是检验出来的."单凭检验中心对物料或产品进行抽样检验,往往无法保证产品的质......
本文介绍了“前出派遣法”的定义、作用及其实施步骤,就如何充分发挥质检员的质量监督职能,进而提高整个质量保证体系的运作这一问题......
本文回顾了中国GLP建立和发展的历史、目前的状况、与国外先进的GLP实施的差距,分析了存在差距的主要原因-软件问题,提出了缩小差距......
GLP是从事药物安全性评价研究和实验研究的国际通用标准,质量保证部门是实施GLP的核心和关键。本文结合GLP实验室建设取得的经验,......
<正> 在GLP规范中叙述的质量保证部门(QAU)职责规定,QAU将定期检查每项非临床实验研究的每一阶段。然而在这些规范中没有给“阶段......
随着我国的飞机制造事业不断向现代化迈进,一些传统的质量控制技术已不相适应,为此极有必要参照国外先进的管理模式,推动我国质最......
在实施GMP的过程中,笔者对质量保证部门的重要性和所起的作用感受颇深。根据目前认识,对其职责进行阐述,与医药界同仁商讨。 按目......
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通过对国内外20家与核安全有关的设备制造厂家的初版质保大纲进行了统计,发现大部分设备制造厂家的质量保证部门的组织独立性都或......
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质量保证部门(QAU)指非临床研究机构内负责保证其各项工作符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)要求的重要部门或组织,是GLP建设的......
质量保证部门(Quality Assurance Unit,QAU)是优良实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)的保障,对于药物的非临床研究而言,QAU能够从......