首仿药相关论文
摘 要 目的：为促进我国首仿药的发展提供参考。方法：采用文献研究的方法，介绍美国首仿药相关配套制度，结合我国首仿药的发展现状和有关......
目的:参照美国"Bolar例外"及首仿药制度的设立与发展,为我国仿制药制度的建立与完善提供参考建议。方法:采用文献调研和政策解读的......
首仿药的专利挑战Paragraph Ⅳ制度及180天市场独占期的规定,在一定程度上保护了首仿药企业的市场优势。本文梳理了2018年上旬美国......
连云港低调的药企,香港医药股的龙头。2019年6月,翰森制药在港交所正式上市,以14.26港元发行,开盘价为16.3港元,以19.5港元收盘,市......
介绍了美国《药品价格竞争与专利期恢复法案》、药品专利链接制度及首仿药制度,对药品专利期延长、市场独占期、橙皮书、简化新药......
<正>锦囊一:防范专利纠纷风险2006年,上海三共一纸诉状将北京万生告上法庭的例子至今让我们记忆犹新。与其说当事双方争夺的是一种......
从FDA网站上下载2014年逐月首仿药批准列表ANDA(Generic)Drug Approvals,P IV专利挑战案列表(Paragraph IV Patent Certifications......
<正>齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号,这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度(MAH)试点......
<正>一直以来,恒瑞医药坚持科技创新和国际化。目前,恒瑞在美国和上海研究中心的科研人员已超过1000人,其中500余名博士、硕士及海......
专利悬崖期的到来会对制药行业产生深远的影响。“十二五”以来,我国大力发展仿制药产业,号召以专利到期高潮为契机改变我国仿制药......
学位
译者点评:本文是美国食品药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)主任杰妮特·伍德科......
目的为完善我国仿制药审批制度提供参考借鉴。方法运用案例分析方法,评价美国首仿药180 d市场独占期数据保护制度的设立初衷、相关......
近年来,我国不断出台相关政策在定价、审评等方面鼓励首仿药的发展,对仿制药,特别是首仿药的科技查新需求随之增加。探讨了科技查......
