EDMF文件相关论文
通过前两期“中国原料药如何进入欧美市场”的介绍,大家应该对美国FDA和欧洲药典委员会关于原料药认征的欧洲药典适应性证书(COS,Cer......
详细描述了中国制药企业原料药出口欧洲时药品注册所应具备的基本条件,明确说明了原料药申请EDMF文件/COS证书认证所需要的文件、文......