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抗体偶联物(antibody drug conjugates, ADCs)兼具抗体的靶向性和小分子化合物的细胞毒性,目前已经成为抗肿瘤药物研发的热点之一。......
医疗圈里不缺夫妻档。医药界有孙飘扬和钟慧娟夫妇,两人掌舵恒瑞医药、豪森药业,成为“最牛医药夫妻档”。医械圈也有一对夫妻,蒲......
近期,叮当快药提交了上市申请。若成功上市,叮当快药将成为继阿里健康、京东健康、平安健康后的又一家互联网健康上市公司。实际上......
不久前,爱回收提交了上市申请。值得注意的是,尽管上市在即,但爱回收的手机C2B回收业务,在近几年却并没有实现显著增长,主要是靠B2......
6月29日,欧洲珠宝品牌APM Monaco(下文称“APM”)向港交所主板提交上市申请。根据招股书数据,2020年APM总收入为19.2亿港元,同比增......
6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝的免疫组合疗法获得药品批准文号。2020年12月,该组合疗法拟用于......
颜值经济盛行之下,“秃”如其来的植发生意也开始热了起来。日前,雍禾医疗向港交所提交了上市申请,如若其成功上市,资本市场即将迎......
*ST盈方(000670.SZ)的6.67万股东终于等来了好消息。 近日,*ST盈方发布公告,称公司董事会向深圳证券交易所提交的股票恢复上市申请......
杨森公司(Janssen Pharmaceutica)不久前向FDA提出乙酰胆碱酯酶抑制剂加兰他敏的上市申请,商品名Reminyl,用于治疗中、轻度早老性痴......
2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的Veregen^TM成为处方药(编号:21902)。这是自1964年6月美国颁布新的......
目前生物制品上市申请药学申报资料普遍存在完整性和规范性的问题,本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,梳理了生......
今年以来,中信银行、交通银行、南京银行和宁波银行陆续成功登陆A股市场,银行业市值继续扩大.光大银行上市申请获国资委批准,建行......
当前新一轮科技革命兴起,细胞治疗等前沿生物技术正在全球范围内快速发展;而我国生物制品审评管理相对较分散,审评体制机制还有待......
2007年,以南京银行和宁波银行作先锋,城商行打开了上市之门。在同年北京银行上市之后,监管部门就再也没有新批任何一家城商行的上......
福建归真堂,原本好好的医药企业,一切合法的资质都齐全,为何偏偏上不了市?迄今为止A股市场没有哪一家公司申请上市会引起如此轩然......
国泰君安因“一参一控”问题并未彻底解决,今年上市可能性较小,上海银行和东方证券的IPO则取决于证监会对城商行和券商上市的态度......
在证券上市申请审核中,证券交易所有义务客观公正的审查上市申请人的上市申请;若上市申请人符合上市条件和标准,证券交易所有义务......
银监会主席刘明康日前表示,农村中小金融机构仍然存在着很多不适应,未来农村中小金融机构改革以股份制为主导,并鼓励条件成熟的农村商......
距离7月22日科创板开板过去不到3个月,河南终于迎来了首家科创板过会企业。10月16日晚间,上交所披露,洛阳建龙微纳新材料股份有限......
归真堂的老板一定在后悔递交上市申请。 这家以活熊取胆为主业的中药企业已经被推到了风口浪尖上,其IPO成为全社会关注的事件。2......
CDER是美国食品药品监督管理局(FDA)的一个重要部门,负责美国所有药品上市申请的技术审评与审批。CDER的主要职责是维护美国人民用药......
中国证监会决定.自7月26日起受理创业板发行上市申请。申请受理首日工作时间为9时至17时,中午不休息。发言人说.按照行政许可事项安排......
近日,美国FDA批准了诺华制药的新型降压药Tekamlo的上市申请。Tekamlo为复方制剂,同时含有直接作用型肾素抑制剂Tekturna(阿利吉仑)和......
FDA于日前批准了Medtronic Vascular公司关于Resolute Integrity嘘他莫司洗脱冠状支架系统(Resolute Integrity Zotarolimus-Elutin......
近日,辉瑞公司宣布,其已向FDA提交上市申请的风湿性关节炎治疗药物Tofacitinib的审查结果将推迟三个月公布,以准备更多数据来支持该药......
5月30日,美国食品药品管理局(FDA)第三次拒绝批准日本远藤制药公司开发的睾酮注射剂药物Aveed的上市申请,并要求公司提供一份更好的管......
美国Vanda制药公司于3月14日宣布撤回在欧洲提交的关于其产品FanaptumTM(口服伊潘立酮片)用于治疗成人精神分裂症的上市申请。该撤回......
近日,诺和诺德公司因延迟发布,FDA完全回应函及德符胰岛素(Tresiba)审评被推迟的消息,被丹麦金融监管机构处以9万美元的罚款:今年4月,FDA......
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足足等待了4年之久的南京银行,终于在6月22日通过了中国证监会发审委的审核。同样幸运的还有一位来自宁波的兄弟单位——去年年底递......
据中国之声《央广新闻》报道,中国最大的汽车租赁企业一神州租车,向美国证监会(SEC)递交上市申请(F1表),这是美国证监会修改递交规则后,首......
中国经济的一项新生事物——创业板的推出以及创业企业的上市已经进入了倒计时。近期,中国证监会开始正式受理创业板企业的上市申请......
通过前两期“中国原料药如何进入欧美市场”的介绍,大家应该对美国FDA和欧洲药典委员会关于原料药认征的欧洲药典适应性证书(COS,Cer......
史上最冗长的IPO悬疑剧终于揭开谜底。3月14日,阿里巴巴正式宣布启动赴美上市。马云最后决定弃港赴美。估值1500亿美金的阿里巴巴集......
成渝高速获得IPO核准文件后,深市、沪市IPO先后恢复:而联合证券、海通证券、瑞银证券等保荐机构均反馈称,接到启动已过会的增发、配股......
进入2011年,中国企业赴美上市的脚步继续加速。3月15日,安全软件供应商奇虎360科技有限公司宣称,该公司已于3月14日向美国证监会(SEC)提......
一直不在手机江湖,但江湖上早有传说的传音,终于因为要登陆科创板而得以展露真颜。传音控股创始人、董事长兼总裁竺兆江 3月29日,......
Pozen公司表示已向美国FDA递交了PN400的上市申请,商品名为Vimovo,随着上市申请的递交,Pozen公司将从其合作伙伴Astra Zeneca公司到10......
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惠氏近日向美国和欧盟提交了肾细胞癌治疗药Torisel的上市申清。Torisel为mTOR抑制剂类药物,它是此类药物中首个申请用于治疗癌症的......