GMP实施相关论文
近年来,由于生产管理不当引发的药品危害事件却屡见不鲜,给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危割......
药品质量影响着我国居民的身体健康水平.制药企业必须严把药品质量安全关,规范生产流程,确保我国的药品符合国家的质量标准,从而确......
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,于2008年4月28日在贵州省召开药品GMP实施20年座谈会,邀请有关药品认证机构和部分从事过......
保健品 保健品向来在药店的经营中有着举足轻重的分量,但其管理亦存在着许多不规范之处。近日,美国食品与药品监督管理局(FDA)发布了《......
5月20日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在烟台召开了药品GMP实施20年座谈会,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心刘渊......
目前一些药品生产食业在生产管理中对GMP实施不力的问题突出。“齐二药”假药事件教训惨痛,不仅给所有约品生产企业敲响了警钟,也给......
1993年2月卫生部颁布《药品生产质量管理规范》(1992年修订),并于1995年10月正式受理药品生产企业的GMP认证申请。我国制药企业逐步认......
2003年1月30日,国家食品药品监督管理局颁发了《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,并于2003年6月开始认证试点工作。试点阶段共对19......
<药品生产质量管理规范>(GMP)是得到国际公认并为世界各国普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的法定技术规范.1998年,国家食......
《药品生产质量管理规范》(GMP)作为制药企业药品生产和管理规范,在国外已有四十年的历史。美国食品药品监督管理局于1963年首先颁布......
2001年以来,我市通过GMP认证的药品生产企业27家,共进行认证37次,检查过程中共发现一般缺陷385次,涉及检查条款95项,其中5次以上不合格......
“齐二药假药案”一波未平,“安徽华源欣弗事件”又接踵而至。如此致人非命的药品大案竟然都发生在我国有史以来大规模强制性GMP认......
为促进药品生产企业将GMP持续稳定实施下去,提高药品安全与质量,通过建立GMP监管与实施决策双方的博弈模型,求出GMP监管与实施决策......
与欧美制药企业相比,国内企业的质量管理水平还有待提高,产品要想进入欧美市场,符合要求的DMF及与国际接轨的cGMP符合性的生产质量......