协作标定相关论文
为满足全球范围对传染病抗体类标准物质的需求，WHO近期颁布了《WHO抗体检测用二级标准品制备手册》，用于指导地区及国家二级标准物质......
目的研制首批人抗乙型脑炎（乙脑）病毒血清候选国家标准品，用于乙型脑炎病毒中和抗体检测和乙脑疫苗免疫效果评价。方法采用乙型脑炎病......
目的 为非水溶性样品细菌内毒素检测建立一批内毒素标准物质。方法 将细菌内毒素原料通过分装冻干（不添加赋形剂）制备了候选品A和B。......
目的对总前列腺特异性抗原（total prostate specific antigen,total PSA）第2次国际标准品候选品（批号17/100）进行协作标定。方法按照世......
目的:制备并标定第1批重组人绒促性素（recombinant human chorionic gonadotrophin, rHCG）国家标准品（生物测定用）。方法:以WHO第5批绒......
目的 对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)组织配型基因分型国家参考品进行协作标定.方法 选择具有良好资质的4家实验......
目的:建立胎儿染色体非整倍体(21三体、18三体和13三体)国家参考品,用于单核苷酸多态性(SNP)检测方法试剂盒的性能评价.方法:收集......
目的：建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。 方法：选用百日咳菌株(编号沪64-21) ，发酵罐培养，收获的百日咳菌液经脱毒灭活后，分装冻......
目的:制备l批冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力评价。方法:选取检定合格的疫苗原液经协作标定其表面抗原蛋白含量......
目的 研制粪肠球菌核酸检测试剂的国家参考品.方法 将9株粪肠球菌和8株非粪肠球菌参考品候选菌株分别在各自适宜的培养条件下培养,......
研制链球菌病类活疫苗活菌计数参考品,可以更加科学地评价活菌计数结果的准确性和有效性.首先,制备了 一批链球菌病类活疫苗活菌计......
目的:制备和标定第三代百日咳疫苗毒性国家标准品,用于百日咳疫苗毒性检测.方法:按照《中国药典》三部(2015版)的相关要求,选用百......
第一批人凝血酶国家标准品的生物活性，用WHO89／588凝血酶国际标准进行了标定，结果为177IU／ml，95％可信限为174％～181％，平均可信限率为1．989％。
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现在用于治疗糖尿病的胰岛素几乎都是高纯度的,特别强调用人的胰岛素。已有报告用兔血糖法作体内生物测定时,纯的牛胰岛素的降血......
四环素是临床上广泛使用的抗生素类药品,为测定其效价需要用标准品,而标准品的单位是否准确直接关系到产品的质量。四环素生产初期......
中国第一批鲎试剂参考品的研制及协作标定夏振民黄清泉（中国药品生物制品检定所１０００５０）冯聚锦林干张海涛韦群赖辉叶（湛江中美生物有限公司）《......
应用首批α－型重组人肿瘤坏死因子（ｒｈＴＮＦ－α）国际标准品，通过体外细胞毒试验，对三种结构不同的ｒｈＴＮＦ－α衍生物制品的生物学效价进行了协作标定。根据......
目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品。方法用 ＷＨＯ ９６／８５４批人凝血因子Ⅸ国 际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品，再用此标准品......
低分子肝素 (ＬＭＷＨ )比普通肝素抗血栓作用强 ,出血副作用小 ,有较高生物利用度和较长的生物半衰期[1] ,其抗血栓作用与其抗活化Ⅹ因子(......
克拉霉素属于《中国药典》抗生素类药,其标准品的含量标定,由中国药品生物制品检定所牵头,并组织两个省药品检验所进行协作标定。......
为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品 ,以WHO 97/ 6 16批重组人凝血因子VⅢ浓制剂国际标准品为对照 ,采用一期法协作标定第......
“虽说美国最先研究、生产鲎试剂，但日本却超过美国，中国一定也能后来居上。”这坚定的语气，豪迈的志气，显示了外柔内刚的留日女学者、......
目的制备第1代国家人源抗百日咳血清参考品。方法制备1批冻干候选人源抗百日咳血清参考品,以WHO第1代人源抗百日咳血清标准品(06/1......
目的制备病毒载体疫苗滴度测定用国家标准品。方法以鸡胚成纤维细胞制备痘苗病毒,经密度梯度超速离心纯化后,加入天花疫苗保护剂,......
目的研制第6套丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体诊断试剂国家参考品。方法从我国10省市血站及生物制品企业的供血员中筛选......
目的制备和标定百日咳杆菌鼠源抗血清国家参考品。方法按《中华人民共和国药典》2015版(三部)(简称《中国药典》)相关要求,制备候......
目的:对第2批降纤酶国家标准品的酶活力单位定值。方法:以首批降纤酶国家标准品为基准,采用纤维蛋白凝结法,以标准曲线计算,组织多......
目的:考察采用所间协作标定方法与单个实验室采用质量平衡法确定β-内酰胺类抗生素化学对照品含量不确定度的差异及色谱系统适用性......
目的欧洲药品质量管理局(European Directorate on Quality of Medicines,EDQM)和英国国家生物制品检定所(National Institute for......
目的制备第一批赖氨酸升压素国家标准品。方法以英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Contr......
目的:制备和标定第4批人绝经尿促性腺素(HMG)国家标准品。方法:以WHO第5批国际标准品10/286作为标准,选择7个实验室,采用中国药典......
目的研制抗布鲁菌血清国家标准品。方法以感染布鲁菌的病牛血清为原料制备抗布鲁菌血清标准品,建立质量标准。通过ELISA方法测定样......
目的 研制鲍氏不动杆菌核酸检测试剂盒国家参考品,用于该试剂盒的质量评价.方法 收集10株鲍氏不动杆菌和10株阴性参考菌株(同属不......
目的:为提高活性炭(供注射用)的质量,验证其对细菌内毒素的吸附能力,建立第1批细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用).方法:......
鸡传染性法氏囊病(Infectious of bursal disease，IBD)是由鸡传染性法氏囊病毒(Infectious ofbursal disease virus，IBDV)引起的一种......
血清谬勒管抑制素/抗谬勒管激素(AMH)水平可用于评估卵巢储备功能,辅助诊治相关疾病。世界卫生组织(WHO)生物标准化专家委员会在20......
为对食品检验用克罗诺杆菌属标准(样)品克罗诺杆菌属菌的含量水平进行考察,锻炼和提高实验室对克罗诺杆菌属的检验能力,实验室按作......
目的建立第二代百日咳疫苗毒性国家标准品（简称二代毒性标准品）。方法选用百日咳疫苗生产菌株（编号CS株CMCC58003）进行发酵罐培养,将收......
目的建立人类白细胞抗原B5801/5701/1502核酸检测国家参考品。方法采集HLAB5801/5701/1502阳性和阴性志愿者的新鲜外周血,经EB病毒......
世界卫生组织(WHO)于1992年10月13日至20日在日内瓦召开了第43次生物检定专家委员会会议。出席会议的有来自英、美、俄、法、加拿......
目的标定白喉抗体国家标准品.方法使用白喉抗体国际标准品,3个实验室均采用血凝方法协作标定白喉抗体国家标准品.再用此标准品与国......
目的 协作标定第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。方法 以WHO97／592批人凝血因子Ⅶ浓制剂国际标准品为对照，采用一期法标定我国......
