原料药车间相关论文
车间得以正常生产、产品质量能够实现有效保障的基础即原料药车间中的工艺布置,它在生产过程中占据着十分核心的地位.危险性较高、......
21世纪初,美国制药行业开始提出药品“质量源于设计(QbD)”的概念。根据QbD概念,药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在配方设计......
目前,我国原料药车间的发展迅速,并且,其在我国医药行业运行的过程中起着极为重要的作用。由此,本文结合原料药车间本身发展的特点,以及......
其实质量管理对于原料药生产车间来说主要就是指的一个不断完善的动态过程,如果想要保证GMP 体系的安全运行,原料药车间的现场质量管......
原料药生产车间的工艺布置对车间的正常生产和产品质量至关重要。文章分析了原料药车间的特点、布置原则以及影响布置的因素,重点......