批准上市相关论文
微创医疗科学有限公司旗下的上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)为提高OptimAblate™灌注泵的使用的安......
三庚酸甘油酯(triheptanoin)由Ultragenyx公司研发,于2020年6月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Dojolvi[1],......
青蒿琥酯(artesunate)由Amivas公司研发,于2020年5月26日通过优先审评,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并获得“孤儿药”......
蛋白激酶与肿瘤、炎症、自身免疫病、神经性疾病等众多疾病的发病机制密切相关,近30年以来激酶作为一个非常有潜力的药物靶点受到......
目的 分析新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)检测试剂在我国批准上市情况,为2019-nCoV疫情防控、诊断试剂研发等提......
期刊
我国自主研发的抗HIV药物已经进入Ⅱ期临床试验阶段,目前迫切需要制订对该类药物批准上市的技术要求。现就美国和欧盟对抗HIV药物批......
2019年12月,新型冠状病毒肺炎在我国暴发,病情快速、准确诊断成为控制疫情关键的一环.为了解国内新型冠状病毒检测试剂批准上市情......
期刊
保健食品市场鱼目混珠现象亟待清理,各类食品打着“保健食品”的幌子夸大其保健功效,有的甚至与已经批准上市的药品重名,产品名称更是......
自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项,9项产品多为监测预警类产品,从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。1. Kardia......
世界上最薄的支架有多薄呢?只有60um。近日,超薄药物洗脱支架Orsiro终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式于美国上市。Or......
奥氮平作为第二代抗精神病药物,1997年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,1999年在我国上市,因疗效显著,目前广泛用于精神科......
国务院新闻办公室7月18日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书指出,目前,国家批准上市的中成药共有9000多种,约计5.8万个批准文号......
10月25日,Novartis公司生产的用于治疗成年慢性乙肝(HBV)患者的Tyzeka(telbivudine)获得FDA批准。Tyzeka是一种新型的分子实体,分子实体......
最近,美国先锋种子公司低调宣布,该公司名叫Plenish的转基因大豆,已于2012年正式批准上市销售。孟山都公司等其他公司的类似产品预计......
1956年,研究人员由印度尼西亚土壤中得到的东方链霉素菌中分离获得一种物质,它后来由美国Lilly公司开发成产品,同年获得FDA(美国食品药......
去年先正达的杀菌剂Revus(双炔酰)已经被3个南美国家批准上市。巴西、智利、哥伦比亚批准用双炔酰防治土豆和番茄的晚疫病(Phytophtho......
由青岛中皓生物工程有限公司(以下简称中皓生物)与青岛科技大学高分子科学与工程学院创新研发的“脱细胞角膜植片”获得国家三类医......
近年来,受饲料、季节等因素影响.我国鸡蛋价格波动幅度较大,对鸡蛋生产、贸易、加工等环节的正常经营造成较大影响。为健全农产品期货......
北京楼市供需双降、价格下行的趋势日益明朗。据房地产研究机构亚豪咨询公布的数据统计.9月份.北京获得预售许可证的商品房项目共51......
上世纪50年代中期,反应停(沙利度胺)作为镇静剂在欧洲以消旋体形式批准上市,用于孕妇早期反应的治疗,不久发现服用此药的孕妇生出畸形胎......
<正> 1 利培酮口内分散片 此为新一代抗精神病药物利培酮(Risperidone)的口服速溶新制剂(商品名:Risperdal Quicklet),置舌上不需......
制药公司来说,当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段,如果一切数据比较令人满意,适应症又很明确,那么离最后的成功——批准上市进而获......
伏立康唑属新一代三唑类抗真菌药,2002年美国FDA批准上市,目前也已在国内上市。伏立康唑的体内代谢呈非线性药动学特性,即给药剂量增......
溴化甲基纳曲酮(methylnaltrexone bromide)商品名为Relistor,由美国Wyeth公司和Progenies公司联合研究开发。2008年4月经美国FDA批准......
地西他滨(decitabine)分别于2006年4月和5月由欧洲EMEA和美国FDA批准上市,是用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS)的药物。该......
医疗器械作为近代科学技术的产品已经广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但......
据《新京报》消息 我国自主研发的第一支甲乙型肝炎联合疫苗今天获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,很快就会正式上市。这......
加替沙星(gatifloxacin)是氟喹诺酮类广谱抗感染药物的一种,由美国施贵宝公司开发生产,1999年12月27日获得FDA批准率先在美国上市。200......
医疗机构制剂曾在一定时期内是临床用药的一个补充,它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题.尤其是一些特色......
帕潘立酮(palipeddone)是2006年12月20日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市的治疗精神分裂的新药。该药由强生公司的子公司杨森公司开......
伐仑克林酒石酸盐(varenicline tartrate)是由美国辉瑞公司研制开发的用于治疗尼古丁成瘾的药物。其商品名为Chantix,先后于2006年5月......
环索奈德(ciclesonide)是由德国Altana公司开发的一种重要的泼尼松龙的衍生物。2004年4月,本品获英国药品与保健品管理局(MHRA)批准上市......
伏立康唑(voriconazole)是由美国辉瑞公司(Pifze,.Inc)研制开发的广谱抗真菌药。商品名为Vfend.于2006年10月获美国FDA批准上市。......
苹果酸舒尼替(sunitinib malate)是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。分别于2006年1月和2007年1月由......
拉帕替尼(lapatinb,GW572016)是2007年3月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市的治疗晚期乳腺癌的新药。该药由葛兰素史克公司开发研制,商......
爱维莫潘(alvimopan,ADL-8-2698,LY-246736)于2008年5月20日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。用于肠道切除术后患者的胃肠道功能早期......
替卡格雷(ticagrelor)是一种新型的小分子抗凝血药.具有选择性的作用效果,欧盟和美国食品药品管理局(FDA)分别于2010年12月和2011年7月批......
噻唑烷二酮类(Thiazolidinediones,TZD)药物是一类新型的口服胰岛素增敏药.曲格列酮(Troglitazone)属第一代,1996年经美国FAD批准......
阿利克仑(aliskiren,1),化学名为(2S,4S5S,7S)-5-氨基-N-(2-氨基甲酰基-2-甲基丙基)-4-羟基-2-异丙基-7-[4-甲氧基-3-(3-甲氧基丙氧基)苄基]-8-......
欧洲药品管理局近日宣布,今后凡是在欧盟市场得到批准上市的药物都需要将其临床试验的报告进行公布,这将作为药品上市的前提条件之一......
意大利赞邦集团(Zambon)及合作伙伴Newton制药公司合作开发的帕金森药物Xadago(safinamide)于2015年获欧盟批准上市。......