批准新药相关论文
Ritalin LA（酸哌甲脂，利他林）是由诺华公司生产的一种每日一次的新剂型。它已被批准作治疗ADHD（注意力缺陷-多动障碍）用药。和其他治疗A......
尽管2009年制药商和监管部门对新药风险管理策略都有了进一步的了解和熟悉，但是美国FDA批准的新药数最仍然与2008年相差无几。FDA新......
此前曾有一个追踪学界动向的调查．提示临床一线医生期待升高HDL的新药（本刊2007年2月刊曾作相关报道．位于第29页）。而辉瑞也准备向FDA......
过去的一年是新药创制贫乏的一年,根据FDA公布的药品注册数据显示,2007年通过该机构批准上市的新分子实体（new molecular entities,......
2008年上半年，全球共首次批准了9个新分子实体和2个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，分别介绍如下。......
<正> 1 批准新药 Sohering-Plough公司的Caelyx(doxorubicin liposom-al,脂质体多柔比星)获欧洲委员会批准,单独用于心脏病风险增......
40架F-16战斗机，或8．02亿美元——这就是开发一种新药所需要的费用，数据来自一份对12年来新药丌发过程的分析报告。5月份，报告提交人指......
随着医学领域内的新理论、新技术、新方法迅速发展，知识信息量与日俱增，药理学的发展日新月异。资料显示，卫生部批准新药数量呈直线上......
我国自实行卫生部统一审批新药以来，截至1993年3月1513共批准新药(包括原料药及其制剂)700种，其中西药458种，中药242种。......
近日，国家食品药品监管局举行新闻发布会。据国家食品药品监管局注册司司长张伟介绍，2008年共批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其......
6消化系统药物6．1阿维莫潘（alvimopan）胶囊Adolor公司与葛兰素史克公司联合开发的产品（商品名：Entereg），用于帮助肠切除术后患者尽早恢复......
作为药物管理最严格国家，美国批准新药、包括新生物制剂、新剂型和新用途除对他国药政部门具有实际示范作用之外，同时其也在向广大医......
2007年FDA批准了14个新分子实体，现分别对其专利名、通用名、结构式、规格、申请者、适应证和有关临床试验的情况进行介绍，以供参考......
批准新药 Boehringer Ingeheim公司的溶栓药Metalyse(tenecteplase)在欧盟获准．单次冲击剂量给药用于心机梗塞治疗。该公司准备不久......
卫材公司的Pariet(rabeprazole，雷贝拉唑)通过相互承认审批程序在欧洲获准，用于Zollinger-Ellison综合征的治疗。......
美国公众利益保护组织Public Citizen（PC）在2006年12月份一期柳叶刀杂志上发表的一封信函指出，在考虑是否在批准新药时FDA没有有效地......
Velcade／Doxil批准用于多发性骨髓瘤，治疗早期帕金森病贴片Neupro，齐流通缓释片批准用于治疗哮喘。......
