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附录Ⅰ基本要求Ⅰ.一般要求1.器械的设计和生产必须使其在常规条件和按预定用途使用时,不会危及病人的临床状况和安全,或用户的安......
瞬时：通常指连续使用不超过60分钟；短时间：通常指连续使用不超过30天：长时间：通常指连续使用30天以上。......
制造商必须确保对于有关产品的设计、制造和最终检查按照附录第3条规定的经过批准的质量体系，并受附录第3条第3款和第4条规定的质量......
13.制动装置欧共体理事会指令76/432/EEC《成员国关于农林轮式拖拉机制动装置的法规》。整车动态测试、功能检查。制动要求：制动装......
EC型式认证是拖拉机产品进入欧盟各国的必备条件，认证依据指令，从EEC欧共体理事会到EC欧洲议会和理事会发布。目前，轮式拖拉机EC型式......
18．动力输出轴欧共体理事会指令86／297／EEC《成员国关于农林拖拉机动力输出轴及其防护的法规》。整车功能检查、静态参数测定。......
