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药品质量标准研究关系着药品的安全性、有效性和质量可控性。须采用科学的风险评估,寻找出关键质量属性,进行合理的空间设计,最后制定......
目的:汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题,并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。方法:文献分析法,调查统计......
目的:为促进医疗机构中药制剂的研发、完善相关管理细则提供参考。方法:梳理我国各省(区、市)药品监督管理部门颁布的《医疗机构制剂注......
目的阐述强制降解试验研究现状,汇总各强制降解试验基本条件,为药物研发提供借鉴和参考。方法汇总实际工作和文献中药物降解基本方......
近年来,我国陆续出台中药产业支持政策,对中药新药研发带来了新的发展机遇,2020年9月国家药品监督管理局发布了《中药注册分类和申报......
检测血液中葡萄糖和糖化血红蛋白的浓度,可辅助用于糖尿病的诊断和治疗监测。随着世界范围内糖尿病的高发,该类试剂一直是注册申报的......
阐述了医疗器械主要的相关法规和规范文件、创新产品“特别审批程序”、上海市第二类医疗器械优先审批程序、注册资料申报要求以及......
温人社发〔2013〕218号各县(市、区)人力资源和社会保障局、各有关单位:《温州市引进国(境)外专家智力资助暂行办法实施细则》已经......
根据《水电站大坝安全注册规定》,1998年大坝安全监察中心受理了云南电力集团公司、江西省电力公司和乌江水电开发公司报送的漫湾......
按照原电力工业部颁发的《水电站大坝安全注册规定》的精神和去年召开的大坝安全注册工作会议的安排,各电力集团公司、省(自治区、......
随着国家对药品监管的逐步严格,企业研发对制剂处方工艺的研究重视程度也日趋提高,近几年我国药品在处方工艺研究方面有了较大的进展......
目的是描述强制水解试验研究的现状,总结每次强制裂解试验的基本条件,并为药物开发提供参考材料。总结中药物降解的实际工作和主要方......
利用串联质谱技术检测血液中的氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮含量,结果的异常可提示患有某种遗传代谢疾病的可能,这对于新生儿遗传代谢......
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局向全国食品药品监管系统作出部署,要求全面贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药......
国际反避税法规所防范的对象是国际关联企业。无关联关系的独立企业之间的交易往来,如有违背正常市场价格的现象,一般都被认为是......
温委办发〔2012〕142号各县(市、区)委、人民政府,市直属各单位:市委人才工作领导小组《温州市引进国(境)外专家智力资助暂行办法......
吉建设〔2006〕18号各市(州)建委(建设局)、省直勘察设计单位:为加强勘察设计执业注册管理工作,明确职能分工,简化注册程序,提高工......
1.哪些人员可以申请注册公用设备工程师、注册电气工程师和注册化工工程师注册?答:凡持有注册公用设备工程师、注册电气工程师、注......
《保健食品注册管理办法(试行)》日前已经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,并以局令第19号公布,将于2005年7月1日起施行。以......
企业价值观和行为方式,只有得到大家认同,并充分发挥了企业文化的引导、激励、约束、协调功能,才能创建独具特色的优秀文化。如今,......
药品安全专项整治部际协调工作机制总召集人、卫生部部长陈竺在2月28日召开的全国药品安全专项整治工作电视电话会议上强调,2011年......
文章综述了药物临床试验在国内外的发展概况,剖析了中国在开展国际多中心临床试验中具备的优势及面临的机遇与挑战,并就如何在中国......
本刊讯 据记者侯玉岭报道 ,国家药品监督管理局再次向社会公布药品注册审批收费标准 ,并重申 ,根据国家计委、财政部《关于调整药......
21世纪必将是一个以生命科学为主导的新世纪 ,作为生命科学最重要组成部分之一并与众多学科互相融合的生物医药发展的国际趋向 ,是......
为了加强对政府采购评审专家的管理,进一步提高政府采购工作质量,根据《关于征集政府采购评审专家的通知》(财办库〔2012〕344号)......
抗生素和祛痰药组成的复方口服制剂是近几年我国抗生素领域的研发和注册申报热点。由于申报者对该类复方制剂在国外上市的研究不足......
目的找出近年来我国中药新药注册申请不被批准的具体原因。方法主要通过查阅有关中药新药注册审批方面的研究论文、报道,对导致中......
2009年8月27日,由国家食品药品监督管理局药品安全监管司支持,中国医药报社、中国药学会、中国医药质量管理协会和中国外商投资企......
上海瀛科隆医药开发有限公司作为日本瀛科隆集团全资子公司,于2004年成立于上海,主要从事药物(Ⅰ至Ⅳ期),医疗器械的临床试验服务......
文章对辽宁省医疗机构制剂现状进行阐述,并对2006~2014年医疗机构制剂注册申报、技术审评情况进行汇总统计,分析制剂注册情况及审......
据2010年2月4日在武汉召开的全国药品注册管理工作会议披露,自2007年修订的《药品注册管理办法》正式实施以来,我国药品注册申报数......
个体化用药相关基因突变检测试剂是当前注册申报的热点。为了指导该类试剂的注册申报,统一技术审评尺度,本文参考国内外相关技术文......
7月中旬,上海外经贸企业协会假座桐庐福龙度假村召开商标工作委员常委扩大会议,就自主品牌话题,召集部分企业进行研讨。 会议由上......
为进一步提高医疗器械注册申报质量,确保相关医疗器械的网络安全,近日,国家食品药品监管总局发布了《医疗器械网络安全注册技术审......
伴随医学技术的革新,人类的生活水平发生转变,在化学药品的注册申报上要格外注意,保证化学药品检测的质量,在化学药品申报注意事项......
化学药物的制剂处方工艺是否合理直接关系到群众的健康,不仅需要保证药物制剂生产水平,保证处方工艺和处方的科学性,还要对申报环......
一、药效、药理研究员岗位职责:1、负责新药开发的疾病模型制作、药效学研究、药代动力学研究和作用机理研究等药效药理科研工作。......
本文从用药物制剂注册申报状况出发,通过在数据调研和大量文献收集的基础上,针对外用药物制剂的注册申报管理进行论述,同时也根据I......
目的 对疝修补补片产品注册申报思路及相关资料进行总结.方法在查阅相关企业申报疝修补补片注册资料基础上进行总结.结果 企业申报......
【正】各有关单位: 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定......
该文在沟通管理理论指导下,以文献研究法,提取药品注册沟通形式及各种沟通形式存在问题;以调查研究法对各沟通形式关键问题予以确......