介绍FDA法规要求的非临床数据电子申报标准-SEND，帮助企业理解SEND数据集结构及要求、SEND实施的阶段以及SEND解决方案。......

电子提交是当今全球药品申报的大势所趋。电子通用技术文档(Electronic Common Technical Document,eCTD)是电子化提交的主要形式......

电子诉讼的发展经历了内部电子法院与电子诉讼(外部电子法院)两个阶段。在法本质上,电子诉讼中信息通讯技术的工具性虽然能够满足......

为顺应电子化的发展趋势,全球多个药政当局都陆续开始推行申报文件的电子提交,以美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品评审中心（EMA......