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人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）提供了定期安全性更新报告指南（PsuR，ICHE2C（R1））和新的定期受益-风险评价报告指南（PBRER，ICHE2C（R2））......

随着我国药品上市后监测与评价工作的深入开展,以适宜的机制开展对药品风险/效益的综合评价是实行药品风险管理的技术基础。国家药......

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为加强我国药品上市后监管力度,保障药品安全,国家食品药品监督管理总局于2011年正式提出了开展重点监测的要求,并于2013年进一步......