风险评估与减低策略相关论文
目的:对FDA药品风险评估与减低策略(REMS)制度背景、实施进展及实施过程中出现的问题等进行系统性介绍,在推进我国药品风险管理计划......
生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,因其价格优势明显而能更好地满足公众......
目的分析美国FDA风险评估与减低策略政策实施现状及运行方式,为我国《药品管理法》中药品风险管理计划条款落实提供参考。方法查阅......
目的通过研究美国异维A酸上市后风险控制措施,以期为我国建立完善的药品上市后风险管理体系提供参考。方法通过查阅FDA药品上市后......