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目的: 通过对骨科植入器械不良事件报告情况进行回顾性的分析，以期规避此类产品的使用风险。
方法: 通过对上海市药品不良反应监测中心数据库中2003年1月～2007年9月所收集的91例骨科植入器械不良事件个例报告进行归类和统计学分析。
结果: 91例骨科植入器械不良事件报告中男性患者占71.4[％]；不良事件大多发生在植入后2年内且以创伤类的植入产品为主。
结论: 建立健全了医疗器械不良事件的报告制度，及时发现上市后器械的安全性问题，将有利于避免同类不良事件的再次发生。