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医疗器械是用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的重要手段和有力武器，它在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险。本文简介了陈晓兰事迹，论述了医疗器械不良事件监测的必要性和重要性。
从陈晓兰事迹看开展医疗器械不良事件监测的必要性
【摘 要】
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医疗器械是用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的重要手段和有力武器，它在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险。本文简介了陈晓兰事迹，论述了医疗器械不良事件监测的必要性和重要性。
【机 构】
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天津市药品不良反应监测中心，天津 300070
【出 处】
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
【发表日期】
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2008年8期
其他文献
目的: 探讨本院药械科监管工作中如何推行ISO9001标准。方法: 介绍ISO9001质量管理体系的概念和作用，分析本院推行质量管理标准在药械科监管工作中存在的问题，并提出建议。结果与结论: 推行ISO9001 标准与药械科安全性监管工作相结合，强化了医疗器械安全性的信息服务管理，规范了监测行为，为深入开展医疗器械安全性的监管工作打下基础。
本文探讨基层医院在高风险医疗器械使用质量管理、监督管理存在的问题及对策作一粗浅的分析。就不良事件监测、上报的重要性必要性进行了粗浅的讨论。
规范医疗器械的管理和使用，确保医疗器械在临床使用中的安全有效，具有很高程度的重要性和必要性。本文通过提出：管理制度法制化、管理体系完善化、资质审核严格化、库前验收精细化、登记管理档案化、库房管理商品化等“十化”措施，介绍了所在医院的成功经验，在医疗器械管理中具有一定的借鉴意义。
为保障医疗器械不良事件调查工作顺利进行，提高医疗器械不良事件分析和风险控制能力，同时也是为了提高调查质量，向国家中心递交一份高质量的评价报告。根据国家药品不良反应监测中心下发的《医疗器械不良事件调查工作程序(试行)》的要求，结合北京中心多次开展的调查工作经验，探讨实际调查工作中应当把握的几个技巧，为相关监测人员开展调查工作提供技术支持和参考。
本文介绍目前国内二手医疗器械的划分与定义，以及在国内的状况，分析了我国二手医疗器械的风险管理现状与存在的问题。并探讨了二手医疗器械管理的政策因素与实践探讨，提出了科学的建议。
通过认识医疗器械不良事件产生的原因，对医疗器械不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险，保证医疗器械安全有效地使用。为了进一步了解医疗器械不良事件的情况，及时发现新的、严重的不良事件，以便器械监督部门及时对有关器械加强管理，避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。
随着现代科学技术的进步与发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗方面发挥着越来越重要的作用，但大量的医疗器械不良事件给使用者带来的危害也是不容忽视的。建立医疗器械不良事件报告制度，开展医疗器械不良事件监测工作，以有效保障医疗器械的安全，有效。
医疗器械不良事件监测与医院管理是医疗机构近几年出现的新的管理工作，也是确保医疗卫生工作顺利开展的重要手段。基于此，本文讨论了医疗器械不良事件监测与管理在医院的地位及重要性，使医疗器械更好的为临床服务。
本文简述了医疗器械不良事件监测工作的重要意义，提出了：建立健全监测机构，完善医疗器械不良事件监测网络；加强监测信息收集，提高报告数量和水平；加强培训，提高医疗器械不良事件监测队伍水平；加强宣传，提高公众认知度；加强分析评价，提高预答能力。