【摘 要】
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目的 建立一个优化高效液相色谱法测定注射用阿莫西林克拉维酸钾中高分子聚合物的含量.方法：高效液相色谱法,色谱柱：Welch XtimateTM SEC-120,流动相：磷酸氢二钠溶液：磷酸二氢钠溶液为(61∶ 39)(0.005mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.0)),进样量为10μl,流速为0.6mL·min-1,检测波长为215nm.结果：进样精密度RSD为1.01％,重复性RSD为1.06
【机 构】
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湖南食品药品检验研究院 湖南科技职业学院
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目的 建立一个优化高效液相色谱法测定注射用阿莫西林克拉维酸钾中高分子聚合物的含量.方法：高效液相色谱法,色谱柱：Welch XtimateTM SEC-120,流动相：磷酸氢二钠溶液：磷酸二氢钠溶液为(61∶ 39)(0.005mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.0)),进样量为10μl,流速为0.6mL·min-1,检测波长为215nm.结果：进样精密度RSD为1.01％,重复性RSD为1.06％,中间精密度RSD为2.59％,均小于5％.本品聚合物的分离度为3.91,大于1.5.阿莫西林线性范围为2.556～163.600 μg·mL-1(r=1).测定样品的平均含量为0.25％(n=9).结论：高效液相色谱法较凝胶色谱法测定聚合物简便,快速,分析过程可在30min内完成,能有效分离保留时间小于阿莫西林的各聚合物,准确测定其峰面积,故HPLC法可用于阿莫西林克拉维酸钾中高分子聚合物的测定.
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