论文部分内容阅读
目的 观察并比较不同药物方案联合外科手术干预治疗克罗恩病复杂性肛瘘的疗效.方法 单中心、开放、前瞻、对照研究设计,入选2012年9月至2014年2月确诊合并活动期复杂性肛瘘的CD病例.先由指定的、有经验的肛肠外科医生行肛瘘挂线术,术后1～3周分2组开始内科治疗,传统治疗组(糖皮质激素+硫唑嘌呤)和生物制剂组[英夫利西单克隆抗体(IFX)或IFX+硫唑嘌呤].比较第10、30和52周两组的疗效差别.以肛瘘临床应答率、肛周疾病活动指数(PDAI)评分及肛瘘Van Assche MRI评分为主要观察终点,以克罗恩病疾病活动指数(CDAI)及BMI为次要观察终点.结果 共纳入32例患者,平均年龄为(24.3±7.4)岁,男性占78.1％,平均随访(39±22)周.传统治疗组13例,生物制剂组19例,生物制剂使用30～52周,两组患者的基线值差异无统计学意义.传统治疗组和生物制剂组分别有12例和17例完成10周随访,10例和14例完成30周随访,以及3例和6例完成52周随访.除10周时,传统治疗组BMI(18.7±2.4)和生物制剂组(20.7±2.2)差异有统计学意义(P=0.031)外,在10周时,传统治疗组和生物制剂组的临床应答率(83.3％和94.1％)、PDAI评分[6.0(4.5,6.5)和6.0 (5.0,7.0)]、MRI评分(15.7±4.2和14.4±5.8)、CDAI评分(128±47和110±40)均差异无统计学意义(P＞0.05)；在30周时,传统治疗组和生物制剂组临床应答率(90.9％和78.6％)、PDAI评分[1.0(0.5,1.5)和1.5(0,5.0)]、MRI评分(11.0±4.0和10.9±6.2)、CDAI评分(103±53和112±38)、BMI(19.8±2.6和21.2±3.2)均差异无统计学意义(P＞0.05)；在52周时,传统治疗组和生物制剂组临床应答率(100％和66.7％)、PDAI评分[1.0(1.0,1.5)和0(2.0,4.0)]、MRI评分(3.5±2.1和9.2±7.4)、CDAI评分(106±28和118±23)、BMI(19.2±2.9 和21.0±3.1)均差异无统计学意义(P＞0.05).结论 在外科挂线治疗基础上,生物制剂与传统治疗对CD复杂性肛瘘的疗效无显著差异,但生物制剂有助于较快改善患者的营养状态.