我国狂犬病疫苗的发展是细胞基质、细胞培养方式、纯化工艺、生产规模等全方位的发展。细胞基质的发展是从神经组织、动物原代细胞、连续传代细胞再到现在的人二倍体细胞的发展;培养方式是从转瓶细胞培养到生物反应器的发展。目前我国在使用的狂犬疫苗的细胞基质有原代细胞、Vero细胞和二倍体细胞。人二倍体细胞狂犬病疫苗于1977年率先在欧洲、北美等发达国家上市,由于产量低、成本高,价格昂贵而限制了推广使用。2014年,由我国成都康华公司生产的人二倍体细胞狂犬病疫苗成功上市,使我国的狂犬病疫苗生产用细胞基质进入了人源化时代。我国上市的人二倍体细胞狂犬病疫苗是全球首个获准上市的大规模生物反应器微载体培养技术产品,获得国家高新技术863科技项目支持。将病毒收获液通过超滤浓缩,有效去除了细胞碎片、高尔基体、线粒体等细胞结构性大分子杂质,同时提高抗原量,使用了分子筛等层析纯化技术,将疫苗原液成分中的牛血清、可溶性细胞蛋白和培养过程中的添加物等小结构杂质进一步有效去除。高度纯化也导致病毒抗原的损失,一定程度上限制了量产规模。我国狂犬病疫苗质控标准与国际标准相比,无论是从抗生素残留还是效价等所有标准都是等于或高于国际标准。今后人二倍体细胞狂犬病疫苗将有更多的企业投产,更大的产能上市,为2030年消除我国人间狂犬病作出应有的贡献。