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从“泽马可”事件谈对提高我国药品不良反应报告数量和质量的几点看法
从“泽马可”事件谈对提高我国药品不良反应报告数量和质量的几点看法
来源 :第一届中国药物警戒研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:moxigege
【摘 要】
:
通过我国食品药品监督管理局暂停马来酸替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用这一事件,比较我国与药品不良反应报告体系成熟的美国存在的差距,分析我国药品不良反应漏报现
【作 者】
:
刘颖
宋立刚
【机 构】
:
天津市药品不良反应监测中心,天津 300070
【出 处】
:
第一届中国药物警戒研讨会
【发表日期】
:
2007年期
【关键词】
:
泽马可
事件
药品不良反应报告体系
马来酸替加色罗
食品药品监督
质量不高
来源结构
管理局
制剂
销售
生产
美国
对策
差距
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通过我国食品药品监督管理局暂停马来酸替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用这一事件,比较我国与药品不良反应报告体系成熟的美国存在的差距,分析我国药品不良反应漏报现象严重、报告质量不高、来源结构不合理的原因,并对解决这一问题应采取的对策进行了初步探讨。
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