药品安全性相关论文
随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的报道和......
本文以52例T2DM患者为对象,分组治疗,观察2型糖尿病应用糖适平3个月后的血糖控制水平及副作用的发生情况,并且探讨了该药治疗糖尿......
目的：促进I期临床试验过程中受试者的规范化管理。方法：总结我院I期临床试验过程中受试者的管理体会，探讨有效的管理模式。结果与结论......
目的 贯彻落实河北省卫生健康委《河北省公立医疗机构用药目录遴选评价管理指南》的要求,为医院决策者遴选、临床合理使用大环内酯......
药物评价研究是新药创制的重要环节,也是药品安全性及作用特点的主要研究内容。近年来,随着对药物创制的持续关注,以及药品安全问......
近年来,在我国发生了数起因为质量不合格药品给患者造成重大伤害的事件。这些事件进一步警示了药品生产企业应该加强管理,以确保药......
近年来用药安全问题备受关注,我国对药品安全性监测起步晚,缺少用于监测不良反应真实率的实效性方法.本文介绍了捕获-再捕获(captu......
为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题,推动监管理念制度机制创新......
超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部......
核心提示:药品说明书是药品的重要组成部分,它包含了药品安全性和有效性等重要科学数据、结论及其他相关信息,是药品最终被安全使......
介绍中国药典2010年版抗生素质量标准的主要变化.药品的安全件是本次增修订关注的重点;杂质谱控制理念的引入,各种新分离分析技术......
期刊
药品上市后监察是药品管理工作的一个重要内容。为了保障人民用药安全,许多国家建立了药品上市后监察制度。美国对处方药的上市后......
天津市环湖医院药剂科是一个充满凝聚力、朝气和活力的集体,是一个学习型团队。目前共有药学人员44名,高级技术职称7人(正高1人、......
为推动我国医院药学事业的和谐发展,由中国药学会医院药学专业委员会主办的“2010年全国医院药学学术年会氍第70届FIP卫星会”定于......
《药品管理法》的贯彻执行使药政管理工作开始进入了法制化管理的新阶段。通过三年来的实践,我们深感药政队伍的现状与药品管理的......
由卫生部药政局、药品不良反应(ADR)监察中心联合主持的全国ADR监察报告试点工作总结会于1991年11月14～18日在哈尔滨召开。 出席会......
为了加强药品不良反应监察报告工作的组织领导、技术复核和情报资料的汇总交流,经研究决定成立卫生部药品不良反应监察中心。该中......
药品不良反应监察中心的任务是对药品不良反应监察进行业务技术组织工作;收集、整理、分类、储存与评价药品不良反应病例报告资料......
GLP是Good Laboratory Practice的缩写。以往对GLP的含义有不同的理解,有的译为“药品安全性试验规范”,也有的译为“药品生物活......
本文通过研究分析我国药政管理系统结构和功能特点，从系统结构的全面性，系统目标的确定性及系统要素的主动性三方面，提出药政管理系统......
上海近日组建首家药品不良反应监察中心,对药物使用实施安全警戒,优则放行,反应不良的暂缓通行。据有关资料,因药品不良反应致死......
１引言本指南旨在通过介绍一个评估人种因素对药物作用，即在特定剂量和给药方案时药物疗效和安全性的框架，以利于ＩＣＨ地区（见名词解释，附件１）的......
处方药与非处方药分类管理的形成是一个长期而复杂的过程，单就非处方药而言，很难说明其产生于什么时间。可以说，自从世界上有了药品，就......
药品与人们的健康和生命息息相关,这一点,我们所有的医生和药师都了然于心。药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命,......
美国FDA对上市药品进行安全性监测,并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2004年在其网站上发布的大部分药......
“齐二药”假药事件风波未平,紧接着又发生安徽华源“欣弗(通用名为克林霉素)”事件,目前,公众、媒体对药品安全性的关注达到前所......
天津市药品检验所唐元泰委员:听邵局长讲话很受鼓舞,2010年版药典编制纲要比2005年版药典有了很大改变。第一、更强调药品安全、有......
国家卫生部、食品药品监督管理局联合发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2004年3月4日实施,从而规范了我国药品不良反应......
俗话说,“是药三分毒”。老百姓关心的不仅是基本药物有效性,更关注药品安全性。从遴选、招标、配送到药品使用,如何监管确保基本......
团队必须有让人热血沸腾为之骄傲的奋斗目标2007年,拜耳医药保健与先灵制药完成合并成为拜耳先灵医药,在药物研发领域工作了近14年......
2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,特色之一是药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全......
2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,特色之一是药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全......
人类应用药品治疗疾病已有几千年的历史,远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛,随着医药学科学的......
一项在1107名湿性老年性黄斑病变(AMD)患者中进行的为期2年、名为CATT的多中心、随机、非劣效性临床试验证实,与使用雷珠单抗(商品......
目的:探讨药品生产企业在《药品不良反应报告和监测管理办法》(新《办法》)下顺利开展ADR监测工作的模式。方法:通过对新《办法》......
科学最美的面孔是她的素颜,只不过我们更愿意把她神化地高深莫测,我们的认知在博大的药学世界面前显得那么渺小,但我们至少能做的......
药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外有害反应。药物不良反应监测......
美国IMSHealth公司于2010年3月宣布,全球范围高增长的“新兴医药市场”的数量由过去的7个国家增加到17个,反映了全球制药工业的发......
