医用耗材说明书存在的问题及对策研究

来源 :2012中华临床医学工程及医疗信息化大会暨中华医学会医学工程学分会第十三次学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:l1121785530
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  本文列出医用耗材说明书中存在的内容不完整、内容不规范、变更不及时及进口产品缺少中文标识等问题,从法规层面、监管层面、行业层面和使用者层面详细剖析了问题产生的原因,提出加强医用耗材说明书法规体系建设,完善医用耗材说明书分类管理,强化医用耗材说明书使用管理等措施。
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随着现代医学科学新技术的发展,临床诊断和治疗水平越来越高,医用耗材已经广泛应用于治疗疾病的诊断、治疗、保健、康复等等环节,成为医疗过程中不可缺少的重要内容,加强医用耗材的管理不仅有利于降低医疗成本,减轻病患负担,还能让医疗质量得到保证,减少医疗事故的发生。因此,如何做好医用耗材的质量与安全是本文索要探讨的主要内容。