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中医药临床研究普遍存在质量不高,研究结果的真实性和可靠性受到质疑,究其原因,除了科研设计方面的不足外,缺乏有效的质量控制是主要原因.
中医药需要组织设计严谨、大规模、多中心的随机对照试验,实施过程的管理至关重要.本文以MISPS—TCM项目为例谈目前中医药大规模临床研究的动态管理.