新药临床试验相关论文
目的:在中国健康成年志愿者中评估单次静滴D-聚甘酯注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解......
放射性同位素示踪技术是利用放射性同位素作为示踪剂,对标记后的研究药物进行分析的方法,是国际公认人体内物质平衡、药物代谢等研......
目的：研究新药临床试验设计方案。
方法：本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量，以探讨试验设计的合理性。
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老年病人的药物治疗学基础湖南医科大学杨栋梁，谢红光，周宏灏老年人是人类社会中一个特殊的年龄结构群体。基于传统的医学伦理学要求......
近年来,儿童新药临床试验在全球逐渐开展。儿童中药新药在国内的起步较早,20世纪80年代,卫生部中药临床药理基地所承担的任务中即......
近日,索元生物宣布美国食品药品管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)......
新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全......
慢性淋巴细胞白血病(CLL)的特征是B淋巴细胞异常增殖,患者淋巴结增大,骨髓造血功能衰竭,但大多数患者在疾病诊断时并无临床表现.该......
安慰剂效应是指由安慰剂所引起的可观察的行为.在现代医学中,安慰剂效应往往会给基础研究,特别是临床研究带来很大的麻烦.我们将在......
每当一种新药在我们科室进入临床试验阶段,我就会留心寻找合适的病人,请他们参与到我们的新药临床试验上来.可是我发现,很多人一听......
患者报告结局(PRO)作为临床结局疗效评价最重要的指标之一,被广泛用于新药临床试验。在新药临床试验电子化的趋势下,电子化患者报......
学术界和产业界分工明晰非常必要,只有这样科学家才可以做出更多、更好的基础研究成果,而产业界也可获知将如何更好地进行科研成果......
颇利肝胶囊是华西医科大学制药厂新近研制出的一种治疗肝炎为主的新药，在治疗肝炎的疗效方面已有医院进行了新药临床试验，而升白细胞......
中华中医药学会 (原中国中医药学会 )全国第三届中药临床药理学术会议于 2 0 0 1年 12月 14～ 17日在北京召开。来自国家药品监督管......
1 大规模多中心临床试验基本概念 大规模多中心临床试验是指由多个医疗中心参加的大样本(一般为千例以上)临床试验。大规模多中心......
主要征稿内容 :1.医学、药学和食品等领域的基础与临床研究性论著或相关综述性文章。 2 .新药研发理论、技术与方法 ,新药临床试验......
随着越来越多药剂公司在新加坡落户，近几年在新加坡开展的新药临床实验也日益增多。 据新加坡卫生科学局提供的资料，1991年新加......
——“他们医院让我参加新药试验,刚从猴子身上用过的药就想让我用,我一口拒绝了,您给我正规治疗吧!”——“我以前什么药都用过了......
(二)Ⅱ期临床试验:Ⅱ期临床试验又称随机对照临床试验(randomized andControlled clinical trials),是临床药理研究的一个重要阶......
卫生部临床药理基地的基本任务是进行新药临床试验与临床验证、已生产药物的临床再评价及其他临床药学工作。临床药理基地的人员......
中医医院的科研制剂是医院科研工作的重要组成部分。对科研制剂实行规范化管理是医院药剂管理的一项重要工作,也是提高科研制剂质......
新药临床试验都经过多测量与多比较后才作出结论,但多测量与多比较常不同于单次测量及比较的分析方法。本文提出一些常被临床医生......
新药临床试验是开发新药的一个不可缺少的重要组成部分,一种化学物质,无论其在体外及动物实验中的结果如何有效,但其安全性和有效......
近年来,一些医疗单位违反《药品管理法》,擅自配制制剂或使用未经批准和注册的制剂;所配制的制剂超出本单位临床和科研需要的范围......
少儿合理用药的现状与对策湖南医科大学杨栋梁，谢红光，周宏灏基于传统的医学伦理学规范和儿童在社会中所处的特殊地位，儿童一般不作为......
全国第七届临床药理学术会议于１９９９年１０月６日至９日在安徽省黄山市屯溪区新安江宾馆召开 ,参加会议的代表共２１６名 ,来自２６个省市、自治区 ,其中中......
全国第７届临床药理学术会议（７ｔｈＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅＣｌｉｎｉｃａｌＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，７ｔｈＣＣＣＰ）于１９９９年１０月６日至９日在安徽省黄山市屯溪区新安江宾馆召开，参加会议的代表共２１６名，来自２６个省市、自治区，其中...
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目的：研究临床药理实验室数据库中的受试者是否有遗传偏差。方法：对数据库中的受试者和随机组织的受试者进行了ＣＹＰ２Ｄ６基因分型对照研究。结......
人类生存与发展,既要与大自然灾害抗争,又要与自身疾病决战。战胜疾病,保持健康,又是人类同自然抗争的前提。人类用智慧之剑,磨出......
根据卫生部关于临床药理基地管理指导原则的有关文件精神,卫生部药政局组织有关专家和人员对卫生部已确定的临床药理基地的工作资......
临床药理学为研究人体与药物之间相互作用和规律的一门学科。其研究内容包括人体药效学,药动学(特别为TDM,即临床治疗血药监测)毒......
美国的ＮｅｗＢｉｏｔｉｃｓ公司正在探索对治疗抗药性越来越增加的原因 ,为癌和感染症治疗新药的发现与开发寻求新的途径。该公司正在开发 2种称之为ＥＣＴＡ(......
该论文探讨了中药新药临床试验用药品管理的法规和技术要求,分析了管理中常见的问题,提出了建立中药新药临床试验用药品的闭环管理......
某中心的研究人员将一种治疗关节炎的新药临床试验数据结果提交给美国医学会杂志 (ＪＡＭＡ) ,而这些数据仅是此项试验头 6个月的结果。为......
目的 在中国健康成年志愿者中评价静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的安全性、耐受性。方法 根据新药临床试验指导原则设计试验方......
时政Agency美国FDA出台规范帮助重症患者获得试验药物美国FDA近日出台了两项规范,对于目前缺乏有效治疗方案,但是没有被纳入新药临......
作为全球规模最大、发展最快的新兴市场,我国医药市场抓住了全球众多医药企业的眼球。他们纷纷到我国进行新药临床试验,意图抢先占......
