【摘 要】
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2010版GMP规定应定期检查防止污染和交叉污染的措施,并评估其实用性和有效性.我公司固体制剂车间共生产6个片剂、2个胶囊剂、1个颗粒剂和1个散剂共10个品种,部分工序存在共线
【机 构】
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司"非凡"QC小组
【出 处】
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第34次全国医药行业QC小组成果发表交流会
论文部分内容阅读
2010版GMP规定应定期检查防止污染和交叉污染的措施,并评估其实用性和有效性.我公司固体制剂车间共生产6个片剂、2个胶囊剂、1个颗粒剂和1个散剂共10个品种,部分工序存在共线生产的现象,存在一定的质量风险.QC小组成员采用头脑风暴法从人员、器具、方法、物料、环境五方向分析造成称量工序交叉污染风险高的各种因素，对存在的风险进行识别、控制、沟通与审核,并积极采取措施加以改进,提升质量管理水平,完善质量管理体系.
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