目的:比较国产与进口吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果和安全性。方法:收集2017年1月到2018年7月在复旦大学附属肿瘤医院接受吉非替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者,分为易瑞沙组和伊瑞可组。由于吉非替尼多在8-10个月发生耐药现象,我们随访1年时间,观察患者1年的疾病状态,并比较两组的不良事件的发生情况。结果:共收集103人,其中有84例患者可用于后续的分析,易瑞沙组43人,伊瑞可组41人,两组基线水平无显著性差异。平均无进展生存期分别为9.273±0.571月和10.294±0.448月,差异无统计学意义。易瑞沙组和伊瑞可组的1年疾病控制率分别53.49%和68.29%,差异具有显著性(P<0.05)。两组中肝毒性、皮疹、腹泻、手足综合征以及间质性肺炎等不良事件的发生情况无显著性差异。结论:在小样本的真实世界研究中,国产伊瑞可在疾病控制率方面显示出稍微的优势,然而药物的评价,不仅仅是生物等效性以及疾病控制率的比较,其它方面的比较还有待于大样本以及长时随访的研究。