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当固体药物制剂溶出度不符合标准规定时,将OOS处理程序与不确定度评价相结合,深入查找并分析溶出度(释放度)检测过程是否按标准要求操作,排除仪器设备、非标准操作等因素引起的偏差,使检测结果准确、可靠.
OOS处理程序结合不确定度评价在固体药物制剂溶出度(释放度)中的应用
【摘 要】
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当固体药物制剂溶出度不符合标准规定时,将OOS处理程序与不确定度评价相结合,深入查找并分析溶出度(释放度)检测过程是否按标准要求操作,排除仪器设备、非标准操作等因素引起
【机 构】
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临沂市食品药品检验检测中心,山东临沂 276001
【出 处】
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中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会
【发表日期】
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2014年期
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