加强医疗器械管理 确保患者使用安全

来源 :第一届中国医疗器械风险管理研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wanglei880917
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规范医疗器械的管理和使用,确保医疗器械在临床使用中的安全有效,具有很高程度的重要性和必要性。本文通过提出:管理制度法制化、管理体系完善化、资质审核严格化、库前验收精细化、登记管理档案化、库房管理商品化等“十化”措施,介绍了所在医院的成功经验,在医疗器械管理中具有一定的借鉴意义。
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随着国家经济的增长和人民群众对生命健康要求的不断提高,医疗机构使用的医疗器械层次逐渐提升,且数量逐渐增多,公众对医疗器械产品的需求也日益增大。这一方面表明医疗器械对生命健康的作用越来越大;另一方面,由于医疗器械产品不同于药品并存在潜在的使用风险,也给医疗器械监管工作带来巨大的挑战。国家各级药品技术监管部门有责任做好各类医疗器械产品的生产、经营和使用各环节监测、评价,为改进医疗器械质量、造福人民群众
医疗机构是医疗器械使用的终端。必须通过对医疗器械的风险分析、评定、控制、评价、管理来实现对医疗机构医疗器械的风险管理。本文从监管的角度对医疗机构高风险医疗器械的风险管理进行探讨。
本文通过医疗器械相关基本理论的回顾,阐述医疗机构进行医疗器械风险管理的必要性,并提出进行风险管理的相应对策。
在临床中,由于操作原因,常出现监护仪无创血压测量不准确的问题。本文建议在使用过程中应确定血压测量规格,并了解血压测量方法,以保证监护仪无创血压测量的准确度。
本文对目前医疗器械风险管理中存在的问题进行分析,并提出相应对策,以促进我国的医疗器械风险管理工作。
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本文简要介绍了风险定义,及医疗器械的风险管理理论、内容以及高风险医疗器械,它对医院中医疗器械管理的重要意义并结合医院实际对风险管理在医疗设备管理中的具体应用进行了介绍总结。
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目的: 探讨本院药械科监管工作中如何推行ISO9001标准。方法: 介绍ISO9001质量管理体系的概念和作用,分析本院推行质量管理标准在药械科监管工作中存在的问题,并提出建议。结果与结论: 推行ISO9001 标准与药械科安全性监管工作相结合,强化了医疗器械安全性的信息服务管理,规范了监测行为,为深入开展医疗器械安全性的监管工作打下基础。
本文探讨基层医院在高风险医疗器械使用质量管理、监督管理存在的问题及对策作一粗浅的分析。就不良事件监测、上报的重要性必要性进行了粗浅的讨论。