【摘 要】
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皮卡佐剂是一种我国有自主知识产权的新型佐剂，前期的基础研究工作中发现该佐剂可乙肝疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗，广泛应用后可以在不影响免疫效果的情况下降低抗原使用量，从而大大降低疫苗的成本，有比较广阔的应用前景，其本身安全性也受到了广泛关注.目的给BALB/c小鼠和恒河猴多次肌肉注射皮卡佐剂，评价该佐剂的安全性.为新型佐剂的应用打下坚实基础.方法采用7周龄BALB/c小鼠和年龄2-3岁恒河猴肌肉注射给予
【机 构】
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中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所,北京100176 广州申益皮卡生物技术有限公司,广州
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皮卡佐剂是一种我国有自主知识产权的新型佐剂，前期的基础研究工作中发现该佐剂可乙肝疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗，广泛应用后可以在不影响免疫效果的情况下降低抗原使用量，从而大大降低疫苗的成本，有比较广阔的应用前景，其本身安全性也受到了广泛关注.目的给BALB/c小鼠和恒河猴多次肌肉注射皮卡佐剂，评价该佐剂的安全性.为新型佐剂的应用打下坚实基础.方法采用7周龄BALB/c小鼠和年龄2-3岁恒河猴肌肉注射给予皮卡佐剂，小鼠于第1、8、22、36、50、64、78天分别给药1次，共给药7次，剂量为12500μ g/kg.恒河猴于第0、14、28、56、84天给药，共给药5次，剂量为330μg/kg.停药后4周的恢复期.观察动物的临床症状、注射部位、摄食量、体重以及体重增量、体温、血压、心电、血液学和血生化、尿液以及细胞免疫学指标的变化情况.给药结束和恢复期结束进行大体病理学和组织病理学检查.
其他文献
萜内酯成分是一类仅存在于植物界"活化石"银杏树中的天然产物，含有这类成分的银杏叶提取物是目前世界范围内使用最广泛的植物药之一.银杏内酯B(GB)作为萜内脂成分的代表，在体外实验中表现出的心脑血管药理活性极其引人注目；然而，欧洲上个世纪末对GB的药物开发研究(代号BN52021)却由于体内效应差而失败.GB独特的笼状结构中有三个内酯环，在水溶液中水解可生成一系列的内酯环开环产物.
Introduction Assessment of the electrocardiogram(ECG)within toxicology studies has traditionally been performed using methods that require either physical or chemical restraint and which only provide
Objedtive To explore the effect of resveratrol on apoptosis in HepaRG cells induced by troglitazone which though improve the mitochondrial membrane damage.Methods The experimental groups were divided
目的 通过小鼠胚胎干细胞同源重组的方法建立有自主知识产权p53+/-敲除小鼠,并通过甲基亚硝基脲(N-Methyl-N-nitrosourea,MNU)进行致癌性评价,以期探讨p53+/-敲除小鼠能否作为药物临床前安全评价致癌性实验短期替代实验模型。方法首先构建打靶载体,转化和筛选B6 ES细胞,将重组ES细胞注射入BALB/c囊胚,获得p53+/-敲除小鼠。
药物性肝毒性是导致药物不良反应的主要原因之一,肝毒性生物标志物能早期预测肝毒性的发生和避免肝毒性的发展,其种类有蛋白质、细胞因子、酶类以及RNA等。外周循环血中的microRNA(miRNA)是-类内源性表达的非编码RNA,具有良好的稳定性及高度的组织器官特异性,有望成为替代传统酶学标志物的新型肝毒性生物标志物。本文主要对肝毒性miRNA生物标志物的研究进展进行综述,旨在为研究者提供参考。
目的 观察喂饲转Bt基因大米对食蟹猴的免疫毒性.方法 以转Bt基因大米为受试物,选用2～3岁的食蟹猴32只.将动物随机分为4组：阴性对照组8只、低剂量组8只、高剂量组12只(含TDAR实验4只)、阳性对照组(4只).每组动物雌雄各半,喂饲添加大米的猴饲料,其中阴性对照组和阳性对照组均给予普通大米饲料；低、高剂量组分别喂食含17.5％、 70％转Bt基因大米饲料；阳性对照组则在其他组实验结束前1周给
目的 WHO统计资料显示,在全球范围内,结核病死亡率居各类传染病之首,在我国结核病亦被列为重大传染病之一.结核病的治疗通常采用多药联合用药的治疗方式,虽然目前出现了对多种抗结核药物耐药的结核分枝杆菌,但异烟肼(Isoniazid,INH)仍然是不可替代的一线抗结核药物.INH自投放市场以来,陆续有引起肝脏损伤的病例报告,但至今人们对INH引起的肝损伤机制仍不十分了解.
目的 探究何首乌水提物对大鼠和人肝细胞色素P450酶主要亚型活性及表达的影响。方法 清洁级SD雄性大鼠,体重(200+10)g,随机分为4组：空白对照组、何首乌水提物低剂量组、何首乌水提物高剂量组、阳性药组,其中何首乌给药组大鼠连续ig何首乌水提物(低剂量组：1 g/kg BW,相当人临床用药量的10倍、高剂量组：10 g/kg BW,相当人临床用药量的100倍)7d；阳性对照组给予苯巴比妥钠注射
目的 对云南白药进行上市后的安全性再评价.方法 选用SPF级SD大鼠120只，雌雄各半，随机分为云南白药0.5、1.4和4.0g·kg-1(相当于拟定临床人用剂量的17、47、133倍)剂量组和阴性对照组，经口灌胃给药，连续给药6个月，给药体积1.5ml·100g-1.试验期间观察动物的一般状况、体重和摄食，并在给药3个月、给药6个月和停药一个月检测血液学、血液生化学、脏器重量和系数、病理组织学等
药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的重要问题之一,对个人、家庭和社会造成严重危害。药物成瘾可造成对产生躯体戒断症状、渴求和强迫性用药行为。自身给药(self-administration,SA)试验是研究药物成瘾的行为学模型之一,是一种基于操作式条件反射原理的评价药物精神依赖性潜力的实验方法,也是药物临床前药物安全性评价重要研究内容之一。