网购制首乌质量检测及炮制减毒工艺研究

来源 :2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qian7122011
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目的:近年来首乌肝中毒事件频发,针对网购制首乌大量增加及质量监测缺失的问题,检测不同批次网购制首乌质量和肝细胞毒性大小,并比较首乌不同炮制工艺的减毒效果,为规范和提高何首乌临床用药的安全性提供参考. 方法:采用指标成分定量测定、化学指纹图谱和肝细胞毒性评价,考察网购制首乌质量差异;比较不同炮制方法对首乌肝细胞毒性降低效果. 结果:网购的26批制首乌二苯乙烯苷在0.004%~3.442%,其中有8批不符合《中国药典》2010年版规定;化学指纹图谱相似度在0.052~0.998,其中有6批差异巨大;对肝细胞毒性(IC50)差异较大,高低相差9.7倍,其中4批网购的制首乌样品毒性大于生首乌对照药材.何首乌常压清蒸法减毒速度较慢,蒸制12h毒性仅下降13.6%,高压清蒸法和高压黑豆汁蒸法减毒速度相对较快,蒸制5~6h毒性下降22.1%左右且趋于稳定. 结论:网购制首乌质量参差不齐,相当部分炮制减毒不充分,增加了何首乌肝中毒的风险,应加强首乌炮制工艺规范化研究;首乌高压清蒸法的炮制减毒效果较好、时间较短,建议推广采用.
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近年来,何首乌的肝毒性问题突出.英国药物和保健产品监管署(MHRA)连续发布两条新闻提示公众服用何首乌可能会导致肝损伤.澳大利亚医疗用品监管局(TGA)要求含有何首乌的制剂必须标明服用该制剂可能会导致肝损伤.国家SFDA和中医药管理局高度关注,多次召开何首乌肝毒性研讨会.亚急性毒性实验结果表明生何首乌产生较明显的肝毒性,制何首乌对大鼠肝脏的损伤作用显著低于生何首乌,提示炮制能有效降低何首乌肝毒性:
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基于内毒素模型,探讨吡格列酮对何首乌致大鼠特异质肝损伤的保护作用.方法将70只SD大鼠随机均分为对照组、LPS组(2.8mg/kg)、何首乌组(生药2.16g/kg)、吡格列酮组(0.5mg/kg)、吡格列酮+LPS组(0.5mg/kg、2.8mg/kg)、何首乌+LPS组(生药2.16g/kg、2.8mg/kg)及何首乌+LPS+吡格列酮组(生药2.16g/kg、2.8mg/kg、0.5mg/k
本文提出了何首乌中二苯乙烯苷(TSG)分离纯化的一种简单方法.TSG的最优提取条件为:以医用酒精为提取剂,固液比1∶10,提取3小时并重复三次.粗产物经澄清剂和重结晶纯化后,产品纯度为98.2%.经中试实验发现,该方法依然能获得很好的纯度(>98%).最后,首次对TSG的抗辐射效果进行了研究,发现具有一定的防辐射作用.
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基于内毒素特异质肝损伤模型,考察何首乌对大鼠肝脏的损伤作用.将何首乌(Polygonum multiflorum Thunb.)50%乙醇提取物单独灌胃或联合无毒剂量的脂多糖(lipopolysaccharide,LPS,尾静脉注射2.8mg/kg)给药SD大鼠,检测血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST),HE染色观察肝脏病理学改变,对比考察何首乌单用或联合LPS的量-毒关系
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