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上市后监管是保证药品安全性和有效性的重要手段。本文对日本的药品上市后监管进行概括性介绍,从上市后监管的立法与标准、上市后监管的主要机构、上市后的再审查与再评价制度三个方面进行说明。
日本药品上市后监管简介
【摘 要】
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上市后监管是保证药品安全性和有效性的重要手段。本文对日本的药品上市后监管进行概括性介绍,从上市后监管的立法与标准、上市后监管的主要机构、上市后的再审查与再评价制
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳 110016
【出 处】
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中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
【发表日期】
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2007年期
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