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持续稳定性考察的目的是在有效期内监控己上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求.通过对法规政策和历史数据进行评估,在不违反法规政策的前提下减少年度持续常规稳定性和加速稳定性测试点,大大减少了实验室的工作量,并且不影响稳定性考察的结果.