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目的:系统评价复合皮肤替代物和自体皮肤移植技术治疗三度烧伤创面的疗效.
方法:制定严格纳入和排除标准,计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2013年第1期)、MEDLINE(1978~2013年)、EMBASE(1978~2013年)、OVID数据库(1978~2013年)、中国生物医学文献数据库(CBM-Disc)(1978~2013年)、维普中文期刊数据库(1989~2013年)、中国期刊全文数据库(1979~2013年)、万方学位论文数据库(1978~2013年),并手工检索相关会议论文集及查阅检索到的所有文献的参考文献,全面收集全世界关于复合皮肤替代物和自体皮肤移植技术治疗三度烧伤创面的随机对照试验.根据随机分配方法,分配隐藏,对研究对象、治疗方案和研究结果测量者采用盲法。
结果:数据的完整性, 选择性报告研究结果,,其他偏倚来源进行文献偏倚评价.以术后14天皮肤成活率为主要结局指标;以再次手术的病例数和1年后的瘢痕评分作为次要结局指标.计数资料选取OR及其95% CI表示,计量资料以加权均数差(WMD)及其95%CⅠ表示.按照国际Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.结果 共纳入3个试验包括64例患者,69组配对创面.试验在术后14天皮肤成活率和术后瘢痕评分的评价和报告方面存在异质性(I2分别为98%、85%),未能进行正式的meta分析,只能行叙述性的合成分析.结果提示,复合皮肤替代物组术后14天皮肤成活率低于自体皮肤移植组,但是1年后的瘢痕评分结果与自体皮肤移植组无差异;再次手术的病例数的评价和报告无异质性,Meta分析显示:复合皮肤替代物组多于皮肤移植组(0R=27.37,95%CI3.55~212.42,P=0.002).
结论:由于样本量较小和方法学的差异,导致文献之间存在统计学上的异质性性,目前研究尚不能证实复合皮肤替代物与自体皮肤在治疗深度烧伤创面有相同的治疗效果,仍有待大规模、多中心的RCT研究予以明确,从而指导临床实践.