论文部分内容阅读
目的:通过严格的试验条件控制研究低剂量补充葡萄糖酸钾对健康人体尿钾排泄的影响,为葡萄糖酸钾的药代动力学研究及剂量补钾剂的临床应用提供试验依据。
方法:筛选4名中国健康成年志愿者,分为2.2 g和4.4 g 2个剂量组,每组2人。随后依次进入饮食平衡期、基线期和给药期,进行试验条件控制。基线期和给药期接熙分段留尿的方法收集尿液,采用选择离子电极法测定尿液中钾离子浓度,根据尿液体积换算成该时间段的排泄总量,计算药代动力学参数。
结果:4名健康受试者分别单次空腹口服葡萄糖酸钾片后,主要经肾排泄,24 h的累积排泄率为99.95~171.98%。其中2.2 g剂量组于给药后O.5和10 h时,钾离子排泄速率达到最大,分别为1.96和1.46 mmol/h;4.4 g剂量组于5和O.5 h时达到最大,分别为2.65和4.19 mmol/h。
结论:本试验建立的试验方法合理、可靠,可用于补钾剂的药代动力学和生物等效性研究。