我国抗生素产业化及全球新药研发

来源 :第七届中国工业生物技术发展高峰论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wjx542398964
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  我国是一个抗生素生产大国、使用大国和污染大国:2010年生产抗生素21万吨;其中8万吨用于临床,10万吨用于非临床,人均年消费量在138克左右,是全球平均量的10倍;每年生产企业排放的含有残留抗生素的废渣和废水的数量居世界之首。我国抗生素生产现状是:传统老产品竞争激烈;非专利药”新产品”企业获利周期很短;专利药虽然市场不大,但企业获利周期较长。越来越多的高端抗生素原料已经在国际市场占据重要地位。目前制约我国抗生素产业化的关键瓶颈是环境问题是:环保压力日益凸显;抗生素限制使用政策;以及新药研发基础薄弱、企业动力不足。近年来,全球抗生素开发乏力而细菌耐药性泛滥,有两个主要原因制约大制药企业的研发动力:抗菌药物治疗的周期很短(几天~几个星期),而那些代谢类和肿瘤等治疗周期长甚至是终身用药;已经批准的大多数抗菌药物往往具有较广的抗菌谱,而近来新上市的抗耐药菌药物往往其抗菌谱很窄,这意味着市场专一性更强。其结果是细菌耐药性不断上升,而新型抗菌药物研发和上市下降。因此,利益驱动的研发模式严重阻碍了抗生素新药的开发,政策驱动将有可能逆转这一尴尬局面,以弥补市场驱动力不足造成的研发滞后。如美国感染疾病学会(IDSA)倡议到2020年能够有10种新抗生素上市;IDSA还促使美国政府通过财政激励措施鼓励制药公司对抗生素开发项目的投入。新抗生素的发现,需要有新技术新方法来支撑。下一代新骨架抗生素分子的发现将对克服细菌耐药性发挥极其重要的作用。这些近年来发展起来的技术新方法包括:扩大微生物来源,开发未开发生境微生物;新靶点和新筛选模型的建立;微生物基因组的挖掘等。当然,化学合成方法不仅依然是新结构修饰抗菌药物发现的主要途径,也是发现新骨架抗生素分子的重要途径。人类与细菌的斗争,是一场旷日持久的拉锯战,鹿死谁手,战争还在继续;即使当细菌成为我们的“敌人”时,我们还是应该“善待”;正确判断“敌情”,需要我们的医生;敬畏细菌,尊重生命,从每一位公民做起。
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