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目的 针对中药配方颗粒在临床使用的各个环节进行深入的调查研究,为国家食晶药品监督管理总局制定相关政策或标准提供真实全面的前沿资料。方法 通过文献调研、问卷调查、专家论证、核心访谈等方法 ,对中药配方颗粒有效性、安全性、合理用药以及生产厂家试点放开后可能出现的局面等问题进行深入的调研。结果 中药配方颗粒不仅免除煎煮、服用使捷,且工艺先进、利于贮存,顺应了现代社会对药物的基本要求,但临床使用中,与传统饮片水煎剂相比,其在等效性、安全性、价格及临床使用过程中仍存在诸多问题。结论 中药配方颗粒是我国中药的一次重大改革,鉴子其方便携带、储存且疗效较为肯定,在国内外均有着广阔的市场前景,但无法替代传统中药饮片煎煮剂,可以作为传统煎煮饮片的补充剂型。倡导以经方为基础创制复方配方颗粒,单味中药配方颗粒及经典药对加减为辅,将在中医临床治疗领域有广阔的应用及推广前景。