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目的:建立恒河猴血浆中间尼索地平含量HPLC 测定方法,研究恒河猴静脉注射间尼索地平后药代动力学规律.方法:采用RP-HPLC 法,色谱条件:Waters C18 色谱柱(3.9×300mm,10μm),流动相甲醇-水(63:37),检测波长236nm,柱温30℃,流速1.0ml·min-1,尼莫地平为内标.恒河猴18 只随机分为三个剂量组,分别静脉注射0.2mg·kg-1,0.4mg·kg-1 及0.6mg·kg-1 间尼索地平注射液,定时取静脉血测定,计算药代动力学参数.结果:标准曲线方程为Y=0.004762365X + 0.008051683(r = 0.9998),线性范围1.75~448 μg·L-1;间尼索地平低、中、高三种浓度血浆样品提取回收率分别为77.41%,86.90%和87.90%,方法回收率为103.64%,99.31%和93.26%,内标提取回收率为85.33%;日内及日间精密度均低于5.2%;血浆样品反复冻融及低温保存性质稳定,处理后的血浆样品放置7d 性质稳定;恒河猴静脉注射三个剂量的间尼索地平注射液后药代动力学参数:AUC 值分别为27.00±5.13,46.17±11.44 和92.73±14.26μg·min·L-1,T1/2α分别为0.1530±0.0800,0.1407±0.0826 和0.1067±0.0144h,T1/2β分别为1.129±0.151,1.936±1.148 和1.616±0.510 h,V(c)分别为2.063±0.346,2.659±0.329 和2.041±0.189L·kg-1,CL 分别为2.753±0.563,3.286±0.851 和2.384±0.443μg·kg-1·h-1.结论:该方法灵敏度高,重现性好,操作简便,适用于测定恒河猴血浆中间尼索地平浓度;恒河猴静脉注射低、中、高三个剂量的间尼索地平后药代动力学行为均符合静注二室模型,AUC 呈剂量依赖关系.