【摘 要】
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目的:观察丹参补肺汤联合噻托溴铵治疗肺肾气虚兼血瘀型慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性,初步探究丹参补肺汤的作用机理,为中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病提供新的思路和方法。方法:选取2019年10月至2020年06月在石家庄市中医院肺病科门诊就诊,符合纳入病例标准的70例患者作为研究对象。按照患者就诊的时间顺序,采用随机数字表法进行分组,分为治疗组35例和对照组35例。治疗组予丹参补肺汤联合噻托溴铵
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目的:观察丹参补肺汤联合噻托溴铵治疗肺肾气虚兼血瘀型慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性,初步探究丹参补肺汤的作用机理,为中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病提供新的思路和方法。方法:选取2019年10月至2020年06月在石家庄市中医院肺病科门诊就诊,符合纳入病例标准的70例患者作为研究对象。按照患者就诊的时间顺序,采用随机数字表法进行分组,分为治疗组35例和对照组35例。治疗组予丹参补肺汤联合噻托溴铵吸入粉雾剂,对照组予噻托溴铵吸入粉雾剂,两组均治疗12周,治疗后再随访12周。分别记录两组治疗前后FEV1/FVC、FEV1%pred、中医证候积分、SOD、MDA、血浆黏度、全血低切黏度、全血高切黏度的变化情况,并记录两组治疗和随访期间急性加重的发生次数和严重程度,同时记录发生的不良事件以及脱落情况。采用SPSS 25.0软件对收集到的数据进行统计分析。结果:（1）肺功能比较:两组FEV1/FVC和FEV1%pred经组内比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。两组FEV1/FVC和FEV1%pred治疗后经组间比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（2）中医证候积分比较:治疗组单项中医证候积分经组内比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。对照组神疲乏力项和口唇青紫项经组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;余各项经组内比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。两组神疲乏力项和口唇青紫项治疗后经组间比较,差异均有统计学意义（P<0.01）;余各项经组间比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。两组中医证候总积分经组内比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。两组中医证候总积分治疗后经组间比较,差异有统计学意义（P<0.01）。（3）急性加重情况:两组急性加重的发生次数和严重程度经组间比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。（4）氧化应激指标:治疗组SOD和MDA经组内比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。对照组SOD和MDA经组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。两组SOD和MDA治疗后经组间比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。（5）血流变指标:两组全血低切黏度、血浆黏度、全血高切黏度经组内比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。两组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度治疗后经组间比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。（6）中医证候疗效比较:治疗组总有效率为87.50%,对照组总有效率为66.67%,两组疗效经组间比较,差异有统计学意义（P<0.01）。结论:（1）丹参补肺汤联合噻托溴铵治疗肺肾气虚兼血瘀型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者,能够改善临床症状,可以提高肺功能,减少急性加重发生次数和严重程度,具有较好的远期效应,临床疗效确切。（2）本次临床试验中丹参补肺汤未出现任何不良反应,安全性可靠,具有临床推广价值。（3）丹参补肺汤能够提高患者的抗氧化能力,降低血液黏度。据此推断,丹参补肺汤的作用机理为调节氧化-抗氧化系统平衡和改善微循环障碍。
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