【摘 要】
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在药物缓、控释体系中,亲水凝胶型骨架系统由于工艺简单、释药变异小等优点而颇具优势.羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)是该体系是最常用的缓、控释材
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在药物缓、控释体系中,亲水凝胶型骨架系统由于工艺简单、释药变异小等优点而颇具优势.羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)是该体系是最常用的缓、控释材料之一.该文以茶碱为模型药物,以药物释放度为主要指标,结合堆密度及休止角的测定,考察了润湿剂浓度和用量、颗粒干燥时间、颗粒粒径、片剂硬度等因素对HPMC骨架片的影响.该研究采用HPMC水凝胶骨架系统,研制出盐酸噻氯匹啶缓释片,不仅能提高病人服药的顺应性(每天1次),而且能保持较平稳的血药浓度,显著地降低胃肠道及其它毒副作用,保持用药的安全性和有效性,提高临床用药水平.该文制定了盐酸噻氯匹啶缓释片的相关物质检查、含量测定、体外释放度实验和血浆中盐酸噻氯匹啶HPLC测定方法,并进行了体内生物利用度及多剂量研究.
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