目的:观察加味当归四逆汤治疗冠心病稳定型心绞痛阴寒凝滞证的临床效果,为临床应用提供依据。方法:将纳入的60例患者采用Doll’s临床病例随机表分为两组,每组30例患者;对照组采用规范的冠心病二级预防药物治疗,治疗组在对照组的基础上加用加味当归四逆汤治疗,分别观察4周。采用心绞痛疗效、硝酸甘油停减率、心电图改变、血脂、中医证候积分及疗效等指标,来评价两组治疗效果,然后进行相关统计学处理。结果:1、心绞痛疗效:治疗后比较,治疗组改善更明显,治疗组心绞痛改善总有效率(86%)高于对照组(63%),两组相比差异具有统计学差异(p<0.05)。2、硝酸甘油停减率:治疗后硝酸甘油停减率治疗组改善更明显,治疗组总有效率(83%)高于对照组(60%),差异有统计学意义(p<0.05)。3、心电图改变:治疗后,治疗组心电图改善总有效率(67%)高于对照组(60%),但差异无统计学意义(p>0.05)。4、血脂:两组血脂中治疗后TC、TG、LDL-C疗效均降低(p均<0.05),其中LDL-C治疗前两组间不具有可比性(p<0.05);其余指标治疗前后两组间比较,均无统计学差异(p均>0.05)。5、中医证候积分及疗效:治疗后两组中医证候积分均较治疗前显著下降(p均<0.05);两组比较,治疗组中医证候疗效显著优于对照组,治疗组中医证候改善总有效率(93%)高于对照组(70%),差异具有统计学意义(p<0.05)。6、安全性分析:两组患者治疗前后血常规、肝肾功能、二便常规均在正常范围内,未见明显不良反应。结论:加味当归四逆汤可改善冠心病稳定型心绞痛阴寒凝滞证患者的临床症状,提高中医证候疗效,临床应用中无不良反应,但鉴于本研究样本量较少,缺乏多中心、大样本量试验,故临床推广还待进一步研究。