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目的:男性不育症是影响人类健康及子孙繁衍的重大疾病，常常表现为少弱精子症，其中能量代谢障碍可能是其关键病理生理学机制之一。目前，缺乏对少弱精子症的有效治疗药物。本项目基于中医学对少弱精子症脾肾两虚的病机认识，在前期研究的基础上临床观察强精煎治疗脾肾两虚型少弱精子症患者的疗效，并应用奥硝唑诱导建立少弱精子症大鼠模型，进一步探讨强精煎对该模型大鼠精子质量的影响，观察强精煎对少弱精子症大鼠能量代谢的影响，探讨强精煎治疗少弱精子症的作用机制。
方法:(1)临床观察:将符合脾肾两虚的男性不育少弱精子症患者70例随机分为对照组（黄精赞育胶囊组）与治疗组（强精煎组）。治疗组给予口服强精煎治疗，对照组给予口服黄精赞育胶囊治疗，疗程3个月。治疗结束后检测精子密度、活力、活率、精子形态率等指标，以及评价其安全性。(2)动物实验:将SPF级实验动物40只雄性大鼠随机分为正常组、模型组、黄精赞育胶囊组、强精煎组，每组10只。正常组每天给予生理盐水灌胃;模型组予奥硝唑ORN（800mg/kg·d）灌胃;黄精赞育胶囊组予ORN(800mg/kg·d)+黄精赞育胶囊（200mg/kg·d）灌胃;强精煎组大鼠每天给予ORN(800mg/kg·d)+强精煎配方颗粒(10g/kg·d)灌胃。奥硝唑、黄精赞育胶囊、强精煎均溶于生理盐水，疗程4周。治疗结束后，观察分析附睾精子密度和活率，以及检测附睾组织乳酸脱氢酶(LDH)、ATP含量等指标，并采用Real-timePCR法检测大鼠附睾组织SDHmRNA表达水平。
结果:(1)临床研究:①与对照组相比，强精煎显著提高精子密度、a级和a+b级精子活力及精子形态率（P=0.02，Pa=0.033，Pa+b=0.000，P=0.0035），总有效率也明显高于对照组（P=0.032）。②强精煎未见明显毒副作用及不良反应。(2)动物实验:①模型组大鼠附睾的精子密度及活动率明显低于正常组（P=0.000），而强精煎组、黄精赞育胶囊组的精子密度和活动率则明显高于模型组（P=0.000，P=0.000），并且强精煎组与正常组相类似（P=0.405，P=0.666）;②与正常组相比，模型组LDH、ATP明显低于正常组(P=0.000，P=0.000);与模型组相比，黄精赞育胶囊组、强精煎组LDH、ATP含量明显高于模型组(P=0.000，P=0.000)，强精煎组LDH、ATP含量都与正常组相类似（P=0.539，P=0.21）;与模型组比较，黄精赞育胶囊组和强精煎组SDHmRNA明显升高（P=0.006，P=0.000），也高于正常组(P=0.000)，并且强精煎组表达量明显高于黄精赞育胶囊组(P=0.000)。
结论:(1)强精煎可以明显提高人精子质量，改善精子活力及活率、精子形态率，并且无毒副作用。(2)奥硝唑可诱导大鼠产生少弱精子症，并且与能量代谢障碍密切相关。(3)改善能量代谢很可能是强精煎治疗少弱精子症的机制。