目的:根据历代本草文献中山药、黄柏、白果的相关记载,对经典名方易黄汤组方中山药、黄柏和白果进行基原的文献考证;应用HPLC法对黄柏和白果进行质量评价研究。为经典名方易黄汤的研究和应用提供一定的参考依据。方法:1.经典名方易黄汤组方中药材基原的文献研究通过查阅相关药材的历代本草文献,对历代本草文献进行整理、筛选,分析历代本草文献中所记载的药材正名、原植物形态、药材产地分布等,综合考证经典名方易黄汤组方中山药、黄柏和白果的基原。2.经典名方易黄汤组方中药材的质量检查研究按照《中国药典》2015版一部和四部通则的要求,对多批次经典名方易黄汤组方中的五味药材山药、芡实、黄柏、车前子和白果进行全检,其检验项目包括性状、薄层鉴别、含量测定、水分测定、浸出物测定、灰分和酸不溶性灰分测定等。3.黄柏药材的HPLC指纹图谱建立及聚类分析和主成分分析采用HPLC法建立黄柏原药材的HPLC指纹图谱,以黄柏原药材共有峰的相对保留时间和相对峰面积为指标进行方法学考察;对19批黄柏原药材样品进行HPLC指纹图谱的检查并进行分析,以盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱为参照,建立共有模式。采用2012版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件对19批黄柏的指纹图谱进行相似度计算,确定黄柏指纹图谱的相似度范围。并通过SPSS21.0软件对不同含量的黄柏药材进行聚类分析和主成分分析,确定黄柏药材产地。4.白果毒性成分总银杏酸的研究(限度检查)采用HPLC法对白果中所含的毒性成分总银杏酸进行限度检查,确定白果总银杏酸的检测限和定量限,并对其限度检查方法进行方法学验证。根据6个产地15批白果中总银杏酸的含量测定结果,对其毒性成分进行综合评价。5.白果药材的HPLC指纹图谱建立及聚类分析和主成分分析采用HPLC法建立白果原药材的HPLC指纹图谱。以白果原药材共有峰的相对保留时间和相对峰面积为指标进行方法学考察;对15批白果原药材样品进行HPLC指纹图谱的检查并进行分析,以总银杏酸A、总银杏酸B混合对照品作为参照,建立共有模式。采用2012版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件对15批白果的指纹图谱进行相似度计算,确定白果指纹图谱的相似度范围。并通过SPSS21.0软件对不同含量的白果药材进行聚类分析和主成分分析,确定白果药材产地。结果:1.经典名方易黄汤组方中药材基原的文献研究确定了山药、黄柏、白果的药材名称、基原、产地、采收期以及药用部位的历史变迁,为后续的研究提供一定的参考。2.经典名方易黄汤组方中药材的质量检查研究方中五味原药材均符合《中国药典》2015版一部和四部项下的要求,检验结果符合规定,可供后续研究使用。3.黄柏药材的HPLC指纹图谱建立及聚类分析和主成分分析指纹图谱测定方法专属性良好、中间精密度良好、重复性良好、耐用性良好,供试品溶液在24 h内稳定,建立了5个共有峰,相似度评价相关系数在0.993～1.000之间。确定黄柏药材的产地为四川大邑县和四川都江堰。4.白果毒性成分总银杏酸的研究(限度检查)建立了白果中总银杏酸的HPLC限度检查方法,理论板数以白果新酸计在10000以上,5个主成分色谱峰的分离度好。经过方法学考察,确定白果新酸的定量限为0.1046μg/m L,检测限为0.02614μg/m L,白果新酸在0.0997μg/m L～0.985mg/m L范围内线性关系良好,仪器精密度良好、重复性结果较好、方法准确度高、耐用性好,供试品溶液在24 h内稳定,方法简便可行。测定发现19批白果中总银杏酸的含量差异较大。5.白果药材的HPLC指纹图谱建立及聚类分析和主成分分析指纹图谱测定方法专属性良好、重复性良好、耐用性良好,溶液在24 h内稳定,建立了6个共有峰,相似度评价相关系数在0.514～0.988之间。确定白果药材的产地为山东郯城县和山东沂水县。结论:1.通过药材基原的文献考证,确定山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb的干燥根茎,道地产区为河南温县、武陟县等地;黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮,道地产区为四川;白果为银杏科植物银杏Gingko biloba L.的干燥成熟种子,主产地为山东、安徽、江苏等地。2.通过对黄柏和白果原药材的指纹图谱研究,发现不同产地的药材所含成分和含量均有差异,本指纹图谱方法鉴别特征明显,可用于鉴定药材的真伪。试验方法操作简单,干扰小,判断的准确高,用于控制药材的质量切实可行。它体现了高效液相色谱指纹图谱所强调的物种色谱特征的独特性和同一物种之间的相似性。3.通过对白果中毒性成分总银杏酸的研究,发现毒性成分远远超过《中国药典》2015版要求(总银杏酸小于10ppm),因此有必要建立白果中银杏酸的分析方法,为白果产品的质量监控和安全性评价提供基础。