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目的:观察养心汤加减治疗冠心病不稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者的临床疗效,评价其有效性及安全性。方法:选取符合纳入标准的冠心病不稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的患者124例,采用随机分组方法分为对照组和治疗组。治疗过程中因患者依从性差,脱落4例,共完成120例。治疗组完成60例,对照组完成60例。两组均给予西医常规治疗(包括扩冠、抗血小板聚集、抗凝、调脂),治疗组在此基础上加用养心汤加减(黑龙江中医药大学第一附属医院药剂室制备),150ml/袋/次,早晚2次口服。治疗4周。观察比较两组患者治疗前后的心电图变化、心绞痛疗效及积分、硝酸甘油停减率变化。结果:1、心电图总有效率:治疗组为73.33%;对照组为63.33%,经统计学分析,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。2、心绞痛疗效比较:治疗组为86.67%;对照组为81.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。3、心绞痛单项积分比较:两组患者在治疗后心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间均有不同程度的降低,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组患者心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间较对照组降低的更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。4、硝酸甘油停减率比较:治疗组为56.67%;对照组为50.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。5、安全性检测:试验前有4例患者ALT偏高,分别为52U/L、49U/L、52.3U/L、60U/L,4周后复查肝功,结果显示ALT数值均恢复正常;试验前肾功 CR 有 4 例偏高,分别为 108.1μmol/L、109μmol/L、114.5μmol/L、107.6μmol/L,4周后复查肾功,结果显示CR数值不变或恢复正常;有5例偏低,分别为 40.2μmol/L 41.4μmol/L、40.2μmol/L、47.3μmol/L、42.1μmol/L,4周后复查肾功,结果显示CR数值恢复正常。其余患者的肝、肾功与治疗前差别不大,治疗前后均在正常范围内。结论:1、养心汤加减能够改善冠心病不稳定型心绞痛(气虚血瘀型)患者的心电图缺血情况。2、养心汤加减能够减少冠心病不稳定型心绞痛(气虚血瘀型)患者硝酸甘油服用量。3、养心汤加减能够改善冠心病不稳定型心绞痛(气虚血瘀型)患者心绞痛症状。