目的：本研究是在补阳还五汤的临床运用和研究的基础上,观察评价补阳还五汤治疗短暂脑缺血发作(transient ischemic attack, TIA)(气虚血瘀型)患者的临床疗效与安全性,为中药补阳还五汤临床应用治疗TIA提供较为客观依据。方法：采用随机、对照的实验设计原则,招募符合入组标准的气虚血瘀型TIA患者120例,用随机数字表法分配为补阳还五汤治疗组(治疗组)和常规治疗对照组(对照组)两组。两组均依据2010年《中国脑血管病防治指南》推荐的TIA治疗方案常规治疗,其中治疗组在常规治疗的基础上于当天给予水煎服补阳还五汤治疗,并对既往有高血压病、糖尿病、高脂血症等基础疾病的患者给与相应的降压、降糖、降脂等对症支持治疗。在患者住院治疗的2周内,观察两组患者住院治疗期间的临床症状、发作次数、持续时间、ABCD2评分以及两组患者血液动力学的变化；并随访患者出院后的6个月,了解期间二级预防及补阳还五汤等相关药物的服用情况,观察病情变化,统计TIA发作的次数及出现脑梗死等事件。数据采用spss13.0版统计分析软件处理。结果：①对两组TIA患者的性别、年龄、基础疾病、既往史等一般资料,以及入院时患者TIA发作的频率、持续时间、发作类型、ABCD2危险评分等采用卡方检验或t检验分别对其进行比较,统计结果显示两组患者比较P>0.05；②3天的住院治疗期内,治疗组和对照组分别各有20和12例患者临床症状发作得到了控制；7天的住院治疗期内,治疗组和对照组累计各有45例和30例患者的临床症状不在发作；住院治疗14天后两组所有患者临床症状均得到了有效控制,两组患者治疗后的中医症候积分比较有统计学意义(P<0.05)。随访半年比较两组患者发展为脑梗死及相关事件的概率,两组不良事件发生率有统计学意义(P<0.05)；③实验室检测结果提示,治疗14天后治疗组治疗后血液流变学指标比较有显著性差异,差异有统计学意义(P<0.05)。④两组患者均未见明显不良反应,患者耐受性良好。结论：①补阳还五汤联合西药常规治疗能够更高效更快速的控制气虚血瘀型TIA的发作,减少TIA患者出院后6个月内卒中及复发的发生率。②补阳还五汤治疗组治疗后治疗后血液流变学指标比较有显著差异。