【摘 要】
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目的:非小细胞肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,早期诊断对于非小细胞肺癌患者的治疗及预后有着极其重要的意义。液体活检重要组成部分的CTC（circulating tumor cell,循环肿瘤细胞）检测在NSCLC（non-small cell lung cancer,非小细胞肺癌）患者的预后评估和治疗干预方面具有重要价值。2010年,CTC分析被写入美国癌症联合委员会（AJCC,American
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目的:非小细胞肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,早期诊断对于非小细胞肺癌患者的治疗及预后有着极其重要的意义。液体活检重要组成部分的CTC（circulating tumor cell,循环肿瘤细胞）检测在NSCLC（non-small cell lung cancer,非小细胞肺癌）患者的预后评估和治疗干预方面具有重要价值。2010年,CTC分析被写入美国癌症联合委员会（AJCC,American Joint Committee on Cancer）癌症分期手册,作为补充病理分期的新指标,作为cM0（i+）出现在M0和M1之间。本项研究意在通过分析FR+CTC（folate receptor-positive CTC,叶酸受体阳性循环肿瘤细胞）与患者肺部病灶良恶性的相关性,建立基于临床资料、影像学和FR+CTC的临床Ⅰ期非小细胞肺癌诊断模型。方法:回顾性分析青岛大学附属医院2018年9月至2019年12月入院的1277例入院进行了外周血CTC检查且病理结果明确的肺结节及肺肿瘤患者的病例资料,其中男性患者518例,女性患者759例,中位年龄为57（29～85）岁。随机将患者分配到实验组和验证组,进行单因素及多因素分析,建立Nomogram预测模型,对其进行内部及外部验证,ROC（receiver operating characteristic,受试者工作特征）曲线检验模型区分度,校准曲线检验模型一致性。结果:随机将1277例患者分配到实验组（NSCLC患者925例,良性疾病患者113例）和验证组（NSCLC患者219例,良性疾病患者20例）。在实验组中,患者的平均年龄为59.15岁,其中NSCLC患者的平均年龄为60岁,良性结节患者的平均年龄为57岁;验证组中,患者的平均年龄为59.29岁,其中NSCLC患者的平均年龄为59.71岁,良性结节患者的平均年龄为54.35岁;NSCLC患者组的FR+CTC值中位数为11.5个单位,而肺良性疾病患者组的FR+CTC值中位数为7.6个单位,差异有显著统计学意义（P<0.001）。多因素分析显示年龄≥60岁（OR 1.700;95%CI 1.002-2.884;P=0.049）、女性（OR2.617;95%CI 1.541-4.442;P<0.001）、FR+CTC值>8.7（OR 16.992;95%CI 9.728-29.682;P<0.001）、胸膜牵拉征阳性（OR 2.199;95%CI 1.195-4.405;P=0.011）、结节直径（OR 1.728;95%CI 1.244-2.402;P=0.001）、毛刺征阳性（OR 6.322;95%CI 3.561-11.225;P<0.001）、CTR（consolidation/tumor ratio,结节中实性成分比值）<1（OR 3.172;95%CI 2.264-4.446;P<0.001）是病灶直径≤4cm肺部肿物良恶性病变的独立危险因素。基于实验组数据,建立Nomogram预测模型,区分度检验实验组ROC曲线下AUC（area under the curve,曲线下面积）值为0.918（95%CI 0.900～0.934）,当截断点T=0.6955时,约登指数最大,此时模型灵敏度为86.36%,特异性为83.19%,准确率为91.9%。验证组AUC值为0.903（95%CI 0.859～0.938）,模型灵敏度为79.45%,特异性为90.00%,准确率为92.5%,表明Nomogram模型区分度良好。校准曲线表明Nomogram预测模型一致性良好。结论:NSCLC患者外周血中FR+CTC显著高于肺部良性疾病患者。年龄≥60岁、女性、FR+CTC值>8.7、胸膜牵拉征阳性、结节直径、毛刺征阳性、CTR<1是病灶直径≤4cm肺部肿物良恶性病变的独立危险因素。本研究建立的临床Ⅰ期非小细胞肺癌诊断模型精准度良好,可以为临床诊断提供依据,以及指导后续微创外科治疗。
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