论文部分内容阅读
目的：(1)以中医骨伤科名方“如意金黄散”组方为基础,以医用聚氨酯为载药材料,研制一种适用于伤口临时覆盖或治疗,具有消炎止痛、去腐生肌、吸附创面分泌物,使伤口保持相对湿润等功效的新型伤口功能敷料；(2)对金黄散聚氨酯敷料的物理、载药等性能进行初步检测；(3)观察金黄散聚氨酯敷料对豚鼠急性伤口抗炎去腐的功效及其皮肤刺激性。方法：(1)按中国药典中各药比例准确称取定量金黄散药材,按1：10提取溶剂比例,使用95%乙醇溶液回旋提取中药成分,浸泡法制备金黄散聚氨酯敷料。(2)对金黄散聚氨酯敷料进行以下检测：形态学观察：使用标本型Micro-CT对金黄散聚氨酯敷料及聚氨酯材料同时进行薄层扫描；吸液性能：通过比较在纯水、生理盐水、豚鼠血中不同浸泡时间后的聚氨酯块重量的变化,观察其吸液性能及与时间的关系；保液性能：将吸液后的金黄散聚氨酯敷料放入离心机离心,计算离心后的保液量；载药性能：利用高效液相色谱仪对干燥后的金黄散聚氨酯敷料进行液相分析,并和吸附量相同的金黄散原液进行姜黄素含量比较。(3)将30只普通级Hartley豚鼠建立急性软组织污染创面的实验模型,分别使用金黄散聚氨酯敷料及单纯聚氨酯材料、普通纱块覆盖,三日后：①观察创面形态,脓苔、瘀血多少；②进行创面细菌采集、培养,观察菌落形态,并进行金黄色葡萄球菌菌落计数；③显微镜观察创面组织学变化；④400倍光镜下计数成纤维细胞、巨噬细胞、中性粒细胞个数,取均值进行比较。(4)取8只豚鼠,设计背部擦伤伤口,分别外敷金黄散聚氨酯敷料及普通纱块,观察72h,进行皮肤刺激性反应评分。成果：(1) Micro-CT中,浸泡中药后的聚氨酯材料显影普遍比不含中药的聚氨酯材料高,各个层面中药分布相当均匀,中药微粒呈云团状分布。(2)聚氨酯在开始浸泡的1min吸液迅速,达到最大量的70%,之后逐步趋于平缓,浸泡5min后基本饱和,稳定吸液量基本达到自身重量的15～20倍；等重量聚氨酯材料对纯水、生理盐水、豚鼠血吸入量无明显统计学差异(P>0.05)。(3) HPLC测定载药性能显示,金黄散聚氨酯敷料姜黄素含量占金黄散原液姜黄素含量的90%以上,证明聚氨酯材料载药性能良好。(4)3日后观察金黄散聚氨酯组豚鼠伤口干洁,颜色红润,无瘀血,其他两组皆有不同程度的瘀血、坏死物质；金黄散聚氨酯组金黄色葡萄球菌明显少于其他两组(P<0.05)；组织学观察发现金黄散聚氨酯组有少许肉芽组织生长,有较多巨噬细胞、成纤维细胞浸润,纱块组见较多中性粒细胞浸润,组间细胞计数比较有统计学差异(P<0.05)。(5)皮肤刺激性试验表明金黄散聚氨酯敷料对皮肤无刺激性。结论：聚氨酯能吸附高于本身重量的近15～20倍液体,保液量达70%以上,有良好的亲水保湿性能,浸泡法制备金黄散聚氨酯敷料,载药量高,该敷料应用于豚鼠急性伤口,可起抗炎去腐功效,并对皮肤无刺激性。