背景：　　慢性肾脏病在普通人群中发病率较高，治疗棘手，医疗成本高，给患者、家庭和社会造成的经济负担沉重。中医药在预防和治疗该疾病方面有一定的优势，得到慢性肾脏病罹患人群的广泛接受。但目前中医药治疗慢性肾脏病的疗效评价缺乏公认的标准，临床疗效评价体系亟待完善。　　近年来，随着医学模式的改变，患者报告结局（Patient Reported Outcome，PRO）作为国际公认的疗效评价的一种模式受到越来越多的重视。针对慢性肾脏病透析患者的量表已经公布，但是专门针对慢性肾脏病4、5期（非透析）患者的量表，特别是体现中医整体观念，兼顾中医治疗特点的慢性肾脏病4、5期（非透析）PRO量表仍未建立。因此，有必要在中医理论指导下，结合现代医学进展和量表研制技术，研制专门用于慢性肾脏病4、5期（非透析）的PRO量表。　　目的：　　研制慢性肾脏病4、5期（非透析）PRO量表，并对量表性能进行初步的考评。　　方法：　　在中医理论指导下，按照美国FDA于2009年发布的PRO量表研制指南中量表开发的步骤，研制符合中国文化背景的慢性肾脏病4、5期（非透析）患者报告结局（CKD-PRO）量表，通过对慢性肾脏病4-5期（非透析）患者进行临床调查，借助条目分布考察法、离散趋势法、相关系数法、t检验法、专家重要性评分、克朗巴赫α系数等6种统计学方法从不同的角度对初量表进行条目优化和筛选，对量表进行修订，并对修订后的量表进行科学性考核。　　结果：　　共对符合纳入标准的165例慢性肾脏病4、5期（非透析）患者进行调查，基于调查数据，运用多种统计学方法对量表条目进行筛选，修订后的量表分为4个领域，共包含58＋1个条目。并对修订后的量表进行信度和效度考核。信度借助分半系数和克朗巴赫α系数：量表总的分半系数为0.893，四个领域的分半信度系数分别为：生理领域0.845，心理领域0.901，社会领域0.862，治疗领域0.701；量表总的克朗巴赫α系数为0.879，生理领域0.835，心理领域0.868，社会领域0.808，治疗领域0.730。　　效度考核借助内容效度、结构效度：内容效度除治疗领域外，该量表的其余三个领域积分与总分积分相关性较强，相关系数r﹥0.6，其中生理领域与总分相关性最强，相关系数r=0.826。量表的接受率为94.4%，完成率为91.7%，说明量表具有良好的接受率和完成率，完成时间中位数为16分钟。　　结论：　　慢性肾脏病（非透析期）PRO量表是一个具有良好信度和效度的疾病特异性量表，简单明了，易于接受，可用于中医药治疗慢性肾脏病4、5期的临床疗效评价及研究。