云南红药胶囊治疗NPDR眼底出血(气滞血瘀证)的临床观察

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目的:观察云南红药胶囊治疗NPDR眼底出血(气滞血瘀证)的临床疗效和安全性。方法:本课题病例来源于2019年12月至2020年12月于云南省中医医院内分泌科、眼科就诊的84例明确诊断为NPDR、有眼底出血、辨证属气滞血瘀证、符合纳入标准的患者,随机分为对照组及治疗组,对照组在基础治疗上加服羟苯磺酸钙胶囊,治疗组在对照组治疗基础上加服云南红药胶囊。疗程为8周。通过观察两组治疗前后最佳矫正视力、眼底出血遮蔽荧光数量及范围、中医证候等疗效指标变化并进行统计学分析,全面评价云南红药胶囊的疗效和安全性。结果:本次研究最终完成观察例数为84例,无脱落病例。治疗8周后,治疗组最佳矫正视力改善率为85.71%,对照组为61.90%,治疗组优于对照组(p<0.05);治疗组FFA下眼底出血遮蔽荧光数量及范围减少率为76.19%,对照组为59.52%,治疗组显著优于对照组(p<0.01);治疗组中医证候改善率为88.10%,对照组为64.29%,治疗组显著优于对照组(p<0.01);整个治疗过程中,两组患者均未发生明显不良反应。结论:云南红药胶囊可有效改善NPDR眼底出血(气滞血瘀证)患者的最佳矫正视力、减少眼底出血,在中医临床证候方面有着显著的改善作用,且无明显不良反应。
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